Chargé de Projet Validation Nettoyage (H/F/X)
Offre n°
Chargé de Projet Validation Nettoyage (H/F/X)
Nous recherchons un·e Chargé·e de Projets Validation Nettoyage pour piloter la qualification et l'optimisation des procédés de nettoyage sur un site pharmaceutique hautement réglementé. Vous définirez les stratégies de validation, rédigerez les protocoles et rapports associés, et coordonnerez les exercices d'optimisation tout en garantissant la conformité BPF. En lien étroit avec les équipes production et support, vous contribuerez à la sécurité des processus et à l'excellence opérationnelle du site.
Vos missions
- Apporter l'expertise technique sur les stratégies de nettoyage et la mise en place du TACT (Traitement Automatisé de Chargement et Traçabilité).
- Coordonner et préparer les exercices de validation de nettoyage, en intégrant les contraintes de production et les exigences réglementaires.
- Rédiger les protocoles de validation (VMP/VP) liés aux procédés de fabrication et de nettoyage (remplissage, équipements critiques, etc.).
- Produire les rapports de validation et les revues annuelles de nettoyage, en garantissant la traçabilité et la conformité aux BPF.
- Maintenir à jour les documents de validation (paramètres critiques, cleaning periodic review) et participer aux analyses de risque liées aux modifications.
- Coordonner les exercices d'optimisation des recettes de nettoyage (fiches de test, résolution de problèmes, identification de solutions) et assurer le reporting des projets.
Profil
- Bac +4/5 ou équivalent, avec 4 à 6 ans d'expérience en qualification/validation de procédés de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique.
- Solide maîtrise du cycle en V et des exigences BPF/GMP appliquées aux opérations de nettoyage et de validation.
- Capacité à rédiger des protocoles et rapports de validation clairs, rigoureux et conformes aux standards réglementaires.
- Bon relationnel et esprit d'équipe, avec flexibilité face aux impératifs de production et aux contraintes de planning.
- Excellente communication orale et écrite en français et en anglais professionnel.
- Autonomie, sens de l'organisation et orientation résultats dans un environnement multi-projets et multi-services.
Type de contrat
CDIContrat travail
Nos avantages
- Mutuelle prise en charge à 60% (gratuite pour vos enfants).
- Transports pris en charge à 50%.
- Possibilité de télétravail avec une rétribution de 2,70 € par jour.
- Carte restaurant d'une valeur de 10 € par jour, utilisable jusqu'à 25 €, prise en charge à 60%.
- Accès à HelloCSE avec de nombreuses offres et réductions chez Ikea, Pathé, Fnac, Cdiscount, et bien d'autres.
- Possibilité de bénéficier d'un bonus de cooptation de 2 000 € !
- De nombreuses formations gratuites, incluant des certifications Microsoft.
- Compte épargne temps jusqu'à 90 jours.
- Participation et intéressement.
- Jours de congé supplémentaires pour valoriser votre ancienneté.
- 3 jours d'absences rémunérées par an pour le parent d'un enfant malade.
- 4 absences autorisées rémunérées pour les conjoints d'une personne enceinte pour assister aux examens obligatoires prénataux.
- Journée de solidarité chômée et payée.
Informations complémentaires
Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la téléco...
Employeur
Amaris Consulting est une société indépendante de conseil et de technologies au service des entreprises. Avec plus de 1000 clients dans le monde, nous déployons des solutions pour les plus grands projets depuis plus d'une décennie - tout ceci est rendu possible par une équipe internationale de 7500 talents répartis sur les 5 continents et dans plus de 60 pays. Nos solutions sont axées sur quatre domaines d'activité différents : Les systèmes d'information et le digital, la téléco...
Inclusion et diversité
Amaris Consulting promeut l'égalité des chances. Nous nous engageons à rassembler des talents d'horizons différents et à créer un environnement de travail inclusif. Dans cette optique, nous recueillons les candidatures de toutes les personnes qualifiées, quel que soit leur sexe, orientation sexuelle, race, origine ethnique, croyances, âge, état civil, handicap ou autres caractéristiques.
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