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Spécialiste validation

NORMANDIE, FRANCE
il y a 8 jours

EFOR Group recrute un(e) Chargé(e) de Validation / Spécialiste Validation | CDI | Normandie

Vous souhaitez que vos compétences en validation contribuent directement à la sécurité des patients ? Rejoignez EFOR et intervenez au cœur des industries de santé en Normandie.

Pourquoi rejoindre EFOR ?

Pas un cabinet généraliste. Pas un ESN. EFOR est une société de conseil 100% dédié aux Life Sciences en Normandie.

  • 3 200 experts Life Sciences dans 17 pays — une communauté de pairs, pas une boîte de prestation anonyme.
  • Nos secteurs - Industrie pharmaceutiques, Dispositifs Médicaux, Biotechs, Santé Animale.
  • Des experts disponibles en interne pour vous accompagner sur des sujets complexes.
  • Un centre de formation dédié Life Sciences — pour progresser sur les référentiels qui comptent et tracer ensemble un parcours carrière.
  • Notre objectif - Accompagner les acteurs de la santé en France et à l'international dans la sécurisation de leurs process.

Les missions

Intégré(e) directement chez nos clients industriels, vous pilotez et exécutez les activités de validation dans le respect des BPF :

  • Rédiger et exécuter les protocoles et rapports de validation des procédés (VPP, VNC, VN).
  • Conduire les exercices de qualification des équipements et utilités (IQ / OQ / PQ).
  • Contribuer à la rédaction et à la mise à jour du Plan Directeur de Validation.
  • Gérer les déviations, les CAPA et les changements liés aux activités de validation.
  • Assurer la revue périodique des états validés (Annual Product Review).
  • Interagir avec les équipes production, qualité et maintenance pour garantir la conformité des dossiers.

Votre profil

  • Bac+5 Ingénieur ou universitaire (pharmacie, chimie, biologie, génie des procédés)
  • Expérience en validation de procédés ou qualification en industrie pharmaceutique
  • Bonne maîtrise des référentiels BPF / GMP EU, Annexe 15, ICH Q8-Q10
  • Capacité à travailler en autonomie dans un environnement client exigeant
  • Anglais professionnel (lecture et rédaction de documentation technique)

Ce que l'on vous propose

  • Des perspectives d'évolutions adaptés à chaque parcours.
  • Un parcours d'intégration structuré ainsi qu'un accès au centre de formation Life Sciences interne (Certifié QUALIOPI).
  • Un engagement RSE concret au travers de nos projets EFOR Impact & EFOR Innovation.

Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils.

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