Chargé de projet (H/F) - 100% - ERN-EYE

À propos de nous

Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg (HUS) sont un établissement de référence du Grand Est, noté parmi les premiers CHU français. Ils sont organisés en 5 sites hospitaliers et 21 pôles d’activités cliniques et médicotechniques, comptent 2 750 lits, 1 pôle logistique ainsi que 7 écoles et instituts de formation. Avec plus de 11 850 employés, le centre hospitalier régional universitaire de Strasbourg demeure le premier employeur d’Alsace.

Mission

Le chargé de projet collabore avec les médecins des réseaux et l’ensemble des intervenants pour la coordination de RealiseD, projet européen visant à améliorer la méthodologie des essais cliniques en maladies rares de l’œil. Le poste se concentre principalement sur le WP2 et inclut la gestion des méthodologies de design d’études cliniques, l’organisation de la collecte des données et la prise en charge des aspects réglementaires, financiers et organisationnels.

Ce poste se concentrera sur

• Planification et suivi des activités liées aux méthodologies de recherche clinique pour les maladies rares de l’œil, rédaction de documents ad hoc et respect des échéances du projet.
• Compilation, standardisation et suivi de l’analyse des données existantes provenant de registres, bases de données et essais, pour en tirer des conclusions utiles.
• Organisation et animation des échanges entre les acteurs du projet (cliniciens, méthodologistes, biostatisticiens, représentants de patients, industriels) dans les différents pays.
• Contribution à la conception d’indicateurs centrés sur les patients (PCOMs, qualité de vie) et à la rédaction de protocoles d’essais cliniques adaptés aux spécificités des maladies rares.
• Participation à la rédaction de documents scientifiques, guides méthodologiques et supports de diffusion des résultats.

Profil

Compétences de base

• Connaissance des essais cliniques : méthodologie, conception de protocoles, critères d’évaluation, réglementation.
• Compétences en biostatistiques et méthodologie.
• Maîtrise de la gestion de données cliniques : collecte, standardisation, analyse, qualité des données.
• Connaissance de la littérature scientifique et capacité à réaliser des recherches bibliographiques.
• Capacité à rédiger divers documents en anglais (rapports, comptes rendus, protocoles) et à interagir avec différents interlocuteurs.
• Forte capacité d’organisation.
• Autonomie, fiabilité et esprit d’initiative.
• Aisance relationnelle et aptitude à travailler en équipe.
• Maîtrise avancée des outils bureautiques (Word, Excel, PowerPoint).

Compétences avancées

• Connaissance des indicateurs centrés sur les patients (PCOMs) et des approches orientées qualité de vie.
• Connaissance des exigences réglementaires européennes (EMA, HTA).
• Connaissances scientifiques et/ou médicales adaptées au domaine.

Qualifications

PharmD et/ou PhD en santé publique ou domaine connexe, avec une première expérience en essais cliniques, idéalement dans les maladies rares ou ophtalmologiques. Compétences en gestion de projet européen et travail en réseau multidisciplinaire souhaitables. Connaissance des PCOMs, des données en vie réelle et des exigences réglementaires (EMA, HTA) est un plus.

Liens hiérarchiques

• Cheffe de service : Pr Hélène Dollfus

Liens fonctionnels

Le chargé de projet travaillera sous la responsabilité de la cheffe de service, coordinatrice de l’ERN‑EYE, le Pr Dollfus. Il collaborera également quotidiennement avec le chef de projet ERN‑EYE et les partenaires du projet RealiseD.

• Partenaires et autres parties prenantes du projet européen RealiseD
• Membres des groupes de travail ERN‑EYE et professionnels médicaux de l’ERN‑EYE
• Équipes opérationnelles de l’ERN‑EYE basées à Strasbourg
• Représentants administratifs (Hôpitaux Universitaires de Strasbourg et dans tous les hôpitaux membres de l’ERN‑EYE)
• Groupes de patients et organisations de patients

Référence de l'offre : lmdk898tkw