Chargé d'affaire réglementaire international H/F - L'Isle-Adam
ISLE-ADAM,
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-Suivre les contrats réglementaires avec les partenaires Export, en conformité avec les exigences locales applicables-Organiser la mise à jour annuelle des Regulatory Compliance Book, en coordination avec la Qualité-Participer à la rédaction et mise à jour des Documents Opératoires Standardisés liés à l'activité Export-Assurer une veille réglementaire sur les référentiels applicables aux dispositifs médicaux et informer le service Export et Qualité des évolutions-Être l'interlocuteur privilégié entre la Qualité et les partenaires Export pour les sujets en lien avec les autorités sanitaires, notamment en matière de matériovigilance et d'actions de sécurité-Participer aux audits partenaires-Piloter l'organisation des exercices de rappel de lots, en lien avec la Qualité et suivre les actions correctives éventuelles chez les partenaires
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