Chargé d’Affaires Réglementaires (H/F)

Aperçu

Chez CB T W (Collaboration Betters The World), entreprise mondiale de conseil en technologie, la collaboration est la pierre angulaire de l’innovation et du succès, et le fondement de tout ce que nous mettons en œuvre.

Notre mission : transformer les entreprises et les communautés pour un monde meilleur.

Présents dans plus de 20 pays et 35 villes, nous allions une expertise mondiale avec une compréhension locale des enjeux de nos clients.

Au sein d’Alispharm, la Service Line “Life Sciences Solutions” de CBTW, nous évoluons dans les secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux et des biotechnologies. Fortement sollicités par plus de 180 industriels, nous intervenons principalement sur des missions en Assurance Qualité, Contrôle qualité, Affaires Réglementaires, Industrialisation et Qualification Validation.

Responsabilités

Que vas‑tu faire ?

En tant que Chargé d’Affaires Réglementaires, tu seras en charge de :

• Rédiger des dossiers de soumission à l’export
• Maintenir et/ou obtenir le marquage CE
• Accompagner les industriels dans la transition du MDD au MDR 2017/745
• Compiler et maintenir des documents techniques
• Assurer une veille réglementaire
• La gestion de l’export
• Réaliser des analyses de risques produits

Qualifications

Quel est ton profil ?

• Tu es issu d’une formation Bac +5
• Tu as de véritables qualités rédactionnelles et organisationnelles
• Tu as une bonne connaissance réglementaire
• Tu es à l’aise en communication pour t’exprimer en français et tu disposes d’un niveau B2 en anglais minimum
• Tu es mobile à l’échelle nationale (les missions peuvent se trouver partout en France)
• Tu as le permis de conduire (permis B)
• Une expérience dans nos cœurs de métier est un plus

Notre processus de recrutement :

• 1ère étape : Rencontre avec un Chargé de Recrutement ou un Business Manager pour introduire le poste, l’environnement de travail et comprendre tes motivations;
• 2ème étape : Rencontre avec une personne de la Service Line pour faire connaissance mais aussi te challenger techniquement;
• 3ème étape : Rencontre avec un membre de la direction pour te challenger sur ta compréhension d’Alispharm et CBTW, le partage de valeurs communes et ta motivation pour nous rejoindre.

Ce que nous te proposons :

• Collaborer au sein d'une entreprise internationale dynamique et ouverte d'esprit où tes idées sont entendues et valorisées;
• Accéder à des perspectives d’évolution professionnelle tout au long de ta carrière via des formations et des certifications;
• Bénéficier d'un suivi de carrière sur mesure avec ton référent RH et des points réguliers avec ton Business Manager lors de tes missions;
• Intégrer des communautés te permettant de partager des centres d'intérêts communs ou expertises techniques;
• Créer du lien avec des collaborateurs passionnés à travers différents évènements internes (afterworks, soirées annuelles, séminaires…).

Nous avons hâte d'échanger avec toi !