CDD - Chargé Assurance de la Stérilité - F/H
At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities through philanthropy and volunteerism. We give our best effort to our work, and we put people first. We're looking for people who are determined to make life better for people around the world.
Principales missions
- Prépare les documents supports pour l'exécution des EMPQ sur le terrain conformément au planning (TFs, analyse de risque sur le terrain, etc…)
- Vérifie que les aspects documentaires correspondent aux attentes GMP et sont complétés dans les temps
- Rédaction Rapport et protocoles de qualification de zones à atmosphères contrôlées (ZAC A,B,C)
- Analyse les données microbiologiques et particulaires pour rédiger les rapports d'EMPQ
- Crée et met à jour les plans de localisation des prélèvements EM, des limites dans le système électronique MODA
- Forme, qualifie le personnel de production sur les aspects aseptiques suivants : Bionettoyage, le contrôle visuel renforcé des gants et l'entrée du matériel
Compétences Transverses
- Interpréter et exploiter des résultats et données statistiques
- Savoir gérer des points de vue différents et analyser les problématiques des équipes afin de proposer des actions d'amélioration pertinentes
- Particularités du poste
- Activités en zone à atmosphère contrôlée pour qualifier les opérateurs (ZAC C & D)
Profil
- Etudes scientifiques avec une composante en microbiologie (Bac + 3) ou expérience professionnelle équivalente.
- Expérience similaire en production pharmaceutiques aseptique, un an d'expérience peut convenir ;
- Avoir une bonne communication écrite et orale pour partager les points essentiels
- Montre des valeurs humaines, fait preuve d'ouverture, possède de bonnes capacités organisationnelles
- Animer des formations techniques en faisant preuve de pédagogie
- Aisance dans l'utilisation de différents systèmes informatiques (Veeva profil doc controller, MODA, GECMS, Success Factor)
Informations complémentaires :
- Rémunération fixe à partir de 35 K€ (selon expérience)
- Poste en CDD, statut agent de maitrise
- Poste en journée
- Poste basé à Fegersheim (15 min du centre de Strasbourg, usine desservie en transports en commun et par des pistes cyclables)
- Avantages sociaux : intéressement/participation, mutuelle santé & prévoyance, formule de retraite sur complémentaire, prime transport, salle de fitness, salle de musique, restaurants, conciergerie etc.
- Cadre de travail appréciable : société qui investit aussi bien dans les équipements que dans l'humain. Ainsi, vous pourrez participer à des projets stimulants dans un environnement en forte évolution
Lilly is dedicated to helping individuals with disabilities to actively engage in the workforce, ensuring equal opportunities when vying for positions. If you require accommodation to submit a resume for a position at Lilly, please complete the accommodation request form ) for further assistance. Please note this is for individuals to request an accommodation as part of the application process and any other correspondence will not receive a response.
Lilly does not discriminate on the basis of age, race, color, religion, gender, sexual orientation, gender identity, gender expression, national origin, protected veteran status, disability or any other legally protected status.
#WeAreLilly