Attaché(e) de Recherche Clinique
Rejoignez nos équipes et contribuez à conduire des essais cliniques de manière sûre, conforme et efficace, afin d’accélérer l’accès des patients à des traitements innovants. Votre mission En tant qu’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC), vous assurez le suivi des centres d’investigation clinique pour garantir la conformité au protocole, l’intégrité des données et la sécurité des participants. Vous travaillez en lien avec les centres, Novo Nordisk et les équipes projet, en appliquant une approche de monitoring basée sur les risques. Vos Responsabilités Point de contact principal avec les centres et les équipes projet ; visites de monitoring sur site et à distance (ICH-GCP et exigences réglementaires).
Contrôler la sécurité des participants et la qualité des données ; gérer les déviations protocolaires, le suivi des événements indésirables et les actions correctives.
Suivre la performance des centres (recrutement, avancement, saisie) et contribuer au respect des délais et des objectifs qualité.
Développer une relation de confiance avec les investigateurs et leurs équipes ; représenter Novo Nordisk.
Appliquer les principes de gestion de la qualité basée sur les risques (RBQM) : identifier, évaluer et réduire les risques tout au long de l’étude.
Former les équipes centre et les accompagner sur le protocole, les procédures et les exigences de conformité.
Tenir une documentation d’essai complète et à jour (prête pour audit/inspection) à chaque étape. Votre département Vous rejoignez le Centre de Développement Clinique France et travaillez avec les équipes étude/projet locales et internationales et les centres français. Votre rôle contribue directement à la qualité, à la conformité et au maintien des délais de nos essais cliniques. Vos Compétences Et Qualifications Nous recherchons un(e) ARC expérimenté(e), à l’aise dans un environnement dynamique, avec un fort sens de la qualité et de la conformité. Vos Requis Licence en sciences de la vie ou domaine similaire (minimu...