Attaché de Recherche Clinique H/F

Missions confiées: Au sein du service Affaires Cliniques, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, vous aurez en charge les missions suivantes : Préparation et gestion des études cliniques

• Participer à l’élaboration et à la revue des documents, matériels et procédures liés aux études cliniques.
• Développer une compréhension complète des protocoles, procédures d’étude et exigences spécifiques des projets confiés.
• Participer à la préparation, l’organisation et la tenue des réunions investigateurs.
• Participer aux différentes étapes opérationnelles des investigations cliniques et activités de suivi clinique post-marché. Gestion des centres investigateurs
• Réaliser les visites d’initiation des centres alloués.
• Former les investigateurs et leurs équipes à leurs rôles, responsabilités, protocoles et procédures applicables.
• Être l’interlocuteur(trice) principal(e) des investigateurs et assurer un support régulier.
• Maintenir une communication fluide entre Global D, les centres investigateurs et/ou les prestataires en charge
• Assurer le suivi des contrats investigateurs et du budget des centres confiés. Monitoring et suivi qualité
• Effectuer les visites de monitoring conformément au planning défini.
• Garantir la qualité, la fiabilité et la véracité des données recueillies.
• Veiller au respect du protocole, des Bonnes Pratiques Cliniques (ISO 14155) et des exigences réglementaires applicables.
• Suivre le recrutement des patients et accompagner les centres dans l’atteinte de leurs objectifs.
• Assurer les commandes et la traçabilité des dispositifs sous investigation.
• Participer à la résolution des queries et à la revue des cahiers d’observation (CRF/e

CRF).

• Réaliser les visites de clôture des centres. Reporting et coordination
• Documenter les visites, échanges et activités réalisées.
• Mettre à jour les tableaux de bord et outils de suivi projet.
• Alerter sur les risques, difficultés ou retards éventuels. - ...