ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE COORDONNATEUR HGE (50%) /RECLADEN (50%) – H/F

Offre

• Durée : 6 mois renouvelables
• Type de contrat : CDD
• Poste : Assistant de recherche clinique coordonnateur HGE (50 %) / RECLADEN (50 %) – H/F
• Localisation : N’importe où
• Publicité : 25/02/2026
• Rémunération : Selon profil

Contexte

Le service d’hépatogastroentérologie au sein du pôle ADEN (Appareil Digestif Endocrinologie et Nutrition) du CHU de Bordeaux prend en charge les patients atteints de maladies aiguës, de maladies chroniques de l’appareil digestif.

Une équipe de recherche expérimentée et l’investissement des équipes médicales ont abouti à l’émergence et la valorisation d’essais multicentriques à promotion interne (notamment PHRCN IA-COLO2_CHUBX24-48, DISCO_PRME- , NUPARAGE 2_CHUBX 2025/048) auxquels s’ajoutent le portefeuille de projets RECLADEN (plan de soutien recherche financé par la DRCI) qui vise à renforcer cette dynamique entre trois services spécialisés aux collaborations étroites en recherche clinique et translationnelle dans le domaine des maladies digestives, de la nutrition et de l’endocrinologie (projets CTC_CHUBX 2025/63, POCA,…).

L’ARC aura en charge le versant coordination des essais multicentriques nationaux en cours et à venir avec la gestion des patients du centre bordelais ainsi des missions de monitoring dans les centres associés.

Mission Générale

Mettre en place sur site ou à distance puis assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique et technique des protocoles de recherche clinique promus par le CHU de BORDEAUX.

Principales Activités

• Conception et réalisation d’outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité.
• Aide à la rédaction des supports scientifiques des essais (Protocole, CRF, NI/CST…); élaboration ou participation à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l’étude (worksheets, tryptiques…); rédaction de newsletters; élaboration de tableaux de suivi des patients (remplissage des CO, déviations, PV, etc.).
• Contrôle de l’application des règles, procédures, normes et standards : respect du protocole, de la réglementation (BPC) et des POS.
• Contrôle de la conformité ou de la validité des documents relatifs au domaine.
• Monitoring et mise en place d’actions correctrices et correctives (source et réglementation); mise à jour des classeurs investigateurs/coordonnateurs; participation à l’élaboration du plan de validation des données (PVD) et à la réunion de définition des contrôles informatiques.
• Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l’étude : participation au contrôle de faisabilité pour le choix des centres investigateurs, identification des interlocuteurs des centres associés (y compris des Directions de la Recherche); mise en place et suivi des circuits logistiques (traitement EIG, prélèvements, levées d’insu…).
• Contrôle et suivi du bon déroulement des process spécifiques au domaine : monitoring, suivi des demandes de correction.
• Être le référent de l’équipe projet pour les centres associés ; interlocuteur privilégié pour les intervenants de la recherche (intra et inter service et externes); dynamiser l’avancement du projet dans les centres associés (contact téléphonique, résolution des problèmes sur le terrain, etc.); informer mensuellement le promoteur de l’état d’avancement.
• Suivre, en collaboration avec le responsable d’études cliniques et l’équipe gestion et finances, le budget de l’étude; réalisation de l’archivage des documents de l’étude.
• Organisation de réunions, visites, conférences, événements et commissions spécialisées : planifier les visites de monitoring, organiser et animer le conseil scientifique (CS) ou participer au CIS; effectuer des réunions avec les équipes investigatrices; concevoir des diaporamas de présentation d’étude; organiser et/ou présenter l’étude en assemblée générale.
• Rédaction de comptes rendus relatifs aux observations/interventions (visites de monitoring, réunions CS).
• Suivi des événements indésirables.
• Participation à la rédaction des modifications substantielles; participation à la réponse des appels d’offres et des lettres d’intention.

Missions spécifiques/Particularités du poste

• Présenter des projets association/communication.
• Élaborer des formations.
• Rédiger des rapports d’activité, le cas échéant.
• Accueil, suivi et évaluation des stagiaires.
• Veille bibliographique.

Principales conditions particulières d’exercice

• Travail sur écran prolongé (≥ 4 h).
• Déplacements réguliers.

Profil Recherché

Aptitudes attendues

• Analyser et utiliser des informations à partir de dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé.
• Animer et développer un réseau professionnel.
• Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites.
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations.
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.
• Conduire une réunion.
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine de compétence.
• S’exprimer dans une langue étrangère.
• S’exprimer en face à face auprès d’une ou plusieurs personnes.
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau.
• Utiliser les logiciels métiers.

Connaissances Attendues

• Anglais scientifique.
• Bureautique.
• Communication écrite.
• Communication orale.
• Éthique et déontologie médicales.
• Gestion de données relatives à son domaine.
• Logiciel dédié à la recherche clinique.
• Méthodes de recherche clinique.
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement.
• Qualité.
• Réglementation relative à la recherche clinique.
• Vocabulaire médical.

Rémunération

Selon profil.