Alternant.e Qualité & Affaires Reglementaires (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Rattaché(e) au Responsable QARA, vous participerez activement au maintien et à l'amélioration du système de management de la qualité ainsi qu'aux activités réglementaires liées à la commercialisation de nos dispositifs médicaux. Vos missions principales seront :


• Participer à la mise à jour et à la gestion documentaire du SMQ (ISO 13485, MDR 2017/745)
• Suivre les réclamations clients, non-conformités de production et système, leurs plans d'actions associés et ainsi que leurs inputs dans les analyses de risques
• Contribuer au suivi des indicateurs qualité et à la préparation des audits internes/externes.
• Collaborer au maintien en conformité des produits et documentation associée à
• Participer ponctuellement aux enregistrements des produits à l'international.

PROFIL RECHERCHÉ :

🎓 Profil recherché
• Étudiant(e) en Bac +3 à Bac +5 (Master, école d'ingénieur, formation spécialisée QARA ou biomédical)
• Connaissances de base en réglementation des dispositifs médicaux (ISO 13485, MDR)
• Rigueur, dynamique, organisation, esprit d'analyse
• Bonne communication écrite et orale
• Maîtrise du Pack Office ; un bon niveau d'anglais est un plus


✅ Ce que nous offrons
• Une expérience concrète et formatrice dans un secteur en pleine évolution
• L'opportunité de travailler au cœur des problématiques qualité et réglementaires
• Un accompagnement personnalisé par une équipe expérimentée


Biotech Dental valorise la diversité et l'inclusion 🤝.
Nous encourageons les candidatures de personnes issues de tous horizons. Nous croyons que chaque collaborateur.trice est un talent et créé la force de nos équipes !