ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE SOUTIEN A LINVESTIGATION ALTERNANCE - PÔLE DE PÉDIATRIE - H/F

Description : CONTEXTE: Il s’agit d’un poste d’ARC soutien à l’investigation en alternance dans l’unité de Neurogénétique au sein du service de génétique médicale, dont le maitre d’apprentissage est l’ARC coordonnateur en poste. MISSION GÉNÉRALE: Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés

• Contrôler la faisabilité des circuits logistiques de l’étude
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité: formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire avec les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi), gestion des demandes de clarification
• Information à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité.
• Organisation de la vérification des données en vue des monitorages: planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur…
• Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement: préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs…
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique
• Suivi des patients et inclusion dans le service: Mise à jour d’un tableau de bord
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.): · Remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité (études à promotion CHU ou externes), · Remplissage d...