Assistant de Recherche Clinique Soutien à l'investigation - RHU ENVISAGE - Pôle Cardio-thoraciq[...]

Le Poste

L’ARC intègrera une équipe pluridisciplinaire internationale dynamique. L’ARC aura des interactions avec les patients et les familles, et une collaboration est attendue avec les équipes soignantes. Du fait de l’activité et de l’organisation interne, l’ARC devra être capable d’adapter son travail en fonction des priorités (inclusion, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc). De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes sont indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipes de recherche (Chef-fe de projet, Ingénieur-e de projet opérationnel, Gestionnaire de bases de données, Coordonnatrice d’Etudes Cliniques) et avec l’ensemble des services (médecins, IDE, secrétaires…). Le poste sera basé sur l’hôpital Haut-Lévêque du CHU de Bordeaux.

Contexte

Le RHU ENVISAGE (ENhanced Valves Interventions and Safe AI Generated End results) est un projet de recherche d’une durée de 5 ans, porté par le Pr Thomas Modine (Responsable Scientifique et Technique) et l’équipe clinique de l’Unité Médico-chirurgicale des Valvulopathies (UMCV), lauréat du sixième appel à projets de Recherche Hospitalo-Universitaire en Santé (RHU Vague 6). Ce projet de près de 20,7 M€ bénéficiera d’une aide de plus de 6,5 M€. Le projet vise à utiliser l’intelligence artificielle appliquée à l’imagerie, pour guider et améliorer la décision thérapeutique, prédire son succès et fiabiliser la réalisation des interventions sur maladies valvulaires cardiaques. Son ambition: un changement des pratiques pré-procédurales permettant de rendre accessibles les interventions transcathéter à une plus large population de patients et de réduire les complications post-intervention.

Mission Générale

Mettre en œuvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l’équipe médicale, des Coordonnateurs d’Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique dans la thématique des valvulopathies.

Principales Activités

• Saisie des données (cahiers d’observation, bases de données) et identification de images à mobiliser en lien avec les cliniciens.
• Organisation des inclusions prospectives et rétrospectives en lien avec les cliniciens : gestion du planning des patients protocolaires, envoi et traçabilité des documents protocolaires.
• Établissement / actualisation, organisation et mise en œuvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d’activité : formation aux différents aspects spécifiques de l’essai, élaboration de documents de synthèse, d’aide-mémoire les éléments clé d’un essai…
• Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi).
• Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d’activité incluant l’information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service.
• Préparation des éléments de file active et d’activité sous forme synthétique et graphique (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients).
• Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité.
• Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.).
• Traitement des courriers, dossiers, documents dans son domaine (enregistrement, tri, traitement, diffusion, archivage).

Missions Spécifiques / Particularités Du Poste

• S’assurer que la formation aux BPC et que les CV sont actualisés pour tous les intervenants.
• Activité conjointe avec les services de consultation, d’hospitalisation (ambulatoire, hôpital de jour ou classique, bloc opératoire, service de réanimation).

Profil Recherché

Aptitudes attendues

• Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé.
• Classer des données, des informations, des documents de diverses natures.
• Créer et développer une relation de confiance et d’aide avec le patient et/ou la personne accueillie et/ou son entourage.
• Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations.
• Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel.
• Rédiger des informations relatives à son domaine d’intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
• Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports, relatifs à son domaine d’activité.
• S’exprimer en face-à-face auprès d’une ou plusieurs personnes.
• Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau.
• Utiliser les logiciels métier.

Connaissances Attendues

• Anglais scientifique.
• Bases de données.
• Bureautique.
• Éthique et déontologie médicales.
• Gestion de données, relatives à son domaine.
• Logiciel dédié à la recherche clinique.
• Méthodes de recherche clinique.
• Organisation et fonctionnement interne de l’établissement.
• Réglementation relative à la recherche clinique.
• Vocabulaire médical.