ASSISTANT DE RECHERCHE CLINIQUE - SERVICE HÉMATOLOGIE - H/F
Description :\n\n
CONTEXTE :
Le service d’Hématologie clinique et thérapie cellulaire prend en charge principalement des patients atteints d’hémopathies malignes, dans les différentes phases de sa maladie : diagnostique, curative (chimiothérapie, autogreffe, allogreffe, CAR-T cells) et palliative.
Les pathologies les plus souvent rencontrées sont : lymphomes (dont Hodgkiniens), myélomes, leucémies aigues ou chroniques, syndrome myélodysplasiques, néoplasie myéloprolifératives.
MISSION GÉNÉRALE :
Assurer le recueil, la saisie et le contrôle de la validité des données relatives aux receveurs d’allogreffes de CSH et de CAR-T cells, dans les systèmes d’information de l’EBMT (EBMT Data Registry) et du Lysarc (registre DESCART), selon la périodicité requise par ces derniers.
Assurer également une aide a la saisie de différents protocoles de recherches cliniques en hématologie (lymphomes, greffes, Leucémie Aigüe, Myélome Multiple) en adéquation avec les données sources tout en respectant les deadlines protocolaires.
PRINCIPALES ACTIVITÉS :- Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi)
- Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l’ARC promoteur avec l’investigateur, impression des documents papier le cas échéant
- Préparation des éléments de file active (listing prescreening, screening, tableaux pour suivi des visites patients)
- Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d’activité, selon les différentes sources (Dx Care, cliniciens, hôpitaux, mairie…)
- Renseignement de documents, de fichiers (fiches d’activité, de traçabilité, etc.) :
- remplissage et transmission des tableaux de suivi d’activité en vue des bilans d’activité annuels de l’agence de biomédecine, du Jacie et de l’EBMT
- mise à jour du classeur investigateur
- Participer aux réunions et aux staffs médicaux
- Travailler en collaboration avec la coordination hospitalière et la cellule qualité du Jacie
- Participer à des études multicentriques dans le domaine de la greffe (EBMT, SFGM-TC, ABM)
- Participer aux mises en place de différentes études\n\n
Profil recherché :\n\n
SAVOIR-FAIRE :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Évaluer la pertinence/la véracité des données et/ou des informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes
- Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau
- Utiliser les logiciels métier
- Identifier et solliciter les personnes ressources (dont personnels médicaux) pour assurer la qualité des données.
- Bonne Pratiques Cliniques
- Anglais technique scientifique
- Bases de données
- Bureautique
- Éthique et déontologie médicale
- Gestion de données, relatives à son domaine
- Logiciel dédié à la recherche clinique
- Vocabulaire médical