Assistant de Recherche Clinique réglementaire (H/F) - RnIPH

Offre n°

Assistant de Recherche Clinique réglementaire (H/F) - RnIPH

Responsabilités

• Préparation des documents réglementaires et présentation des dossiers pour les soumissions réglementaires des projets de recherche Hors Loi Jardé
• Contrôle de la conformité et/ou validité des documents relatifs à son domaine
• Contrôle et suivi du bon déroulement du( des) processus spécifiques au domaine d'activité
• Assurer la traçabilité des démarches
• Conception et réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité, notamment aide aux investigateurs
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application (investigateurs, ARC, etc.)
• Organisation de réunions
• Suivi réglementaire administratif et financier au besoin
• Participation aux activités transversales de la cellule (groupe de travail, ...)

Activités spécifiques du poste

• Interlocuteur(rice) et poste dédié à la mise en place et au suivi des Recherches Hors Loi Jardé
• Identifier la qualification réglementaire des projets (Loi Jardé/Hors loi Jardé) et réaliser les démarches réglementaires adéquates : MR-004, demande d'avis au CESREES, demande d'autorisation à la CNIL
• Expliquer les démarches réglementaires associées aux porteurs de projets
• Recevoir et contrôler la conformité, validité et la complétude des dossiers réglementaires : Protocole, Notice d'information, CRF, ...
• Participer à la tenue du registre interne au CHU de Toulouse, de traitement de données conforme à la MR-004 de la CNIL, inscription des projets de recherche sur le registre national de la plateforme des Données de Santé (PDS) suivi de la valorisation des projets de recherche
• Suivi et gestion réglementaire des études demandant un accès au SNDS

Profil recherché

Titulaire d'un diplôme d'Assistant de Recherche Clinique (BAC+3 ou BAC+5), avec 5 ans d'expérience. Connaissance de la réglementation des recherches Hors Loi Jardé, bonne connaissance du RGPD et des Méthodologies de Références de la CNIL.

Contrat

Type de contrat : CDD – 6 moisDurée du travail : 35 h/semaineTravail en journée

Salaire

Salaire brut annuel : 23 000 – 27 000 €.

Avantages

• Parcours de développement des compétences riches et de promotions professionnelles en constante augmentation (+35 % en 2021)
• 25 congés / 19 RTT et 3 jours de fractionnement
• Environnement de travail de qualité avec des facilités d'accès (crèches, transport)
• Restaurant du personnel et repas à emporter, tarif unique de 4,15 €
• Prise en charge de 75 % des frais des abonnements Tisséo, SNCF et Vélo Toulouse + primes écomobilités
• CGOS (comité inter-hospitaliers de France) : tarifs préférentiels séjours vacances, remboursement prestations vacances, aides financières

Profil souhaité

• Expérience : Débutant accepté
• Qualification : Employé qualifié

Employeur

Nous recrutons un Assistant de Recherche Clinique réglementaire - Recherche N'Impliquant pas la Personne Humaine (RnIPH‑Hors Loi Jardé) (H/F) en CDD de 6 mois pour rejoindre les équipes de la Direction de la Recherche et l'Innovation, sur le site de l'Hôtel-Dieu.