Assistant de Recherche Clinique réglementaire (H/F) – RnIPH

Nous recrutons un Assistant de Recherche Clinique réglementaire - Recherche N Impliquant pas la Personne Humaine (RnIPH-Hors Loi Jardé) (H/F)

CDD de 6 mois pour rejoindre les équipes de la Direction de la Recherche et l’Innovation, sur le site de l’Hôtel-Dieu.

Votre mission, si vous l’acceptez

Activités génériques du métier :

• Préparation des documents réglementaires et présentation des dossiers pour les soumissions réglementaires des projets de recherche Hors Loi Jardé
• Contrôle de la conformité et/ou validité des documents relatifs à son domaine
• Contrôle et suivi du bon déroulement du (des) process spécifique (s) au domaine d’activité
• Assurer la traçabilité des démarches
• Conception et réalisation d’outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d’activité, notamment aide aux investigateurs
• Formation de personnes aux techniques et procédures de son domaine, et à leur application (investigateurs, ARC, etc)
• Organisation de réunions
• Suivi réglementaire administratif et financier au besoin
• Participation aux activités transversales de la cellule (groupe de travail, …)

Activités spécifiques du poste : Interlocuteur(rice) et poste dédié à la mise en place et au suivi des Recherches Hors Loi Jardé :

• Identifier la qualification réglementaire des projets (Loi Jardé/Hors loi Jardé) et réaliser les démarches réglementaires adéquates : MR-004, demande d’avis au CESREES, demande d’autorisation à la CNIL
• Expliquer les démarches réglementaires associées aux porteurs de projets
• Recevoir et contrôler la conformité, validité et la complétude des dossiers réglementaires : Protocole, Notice d’information, CRF, …
• Identifier participation à la tenue du registre interne au CHU de Toulouse, de traitement de données conforme à la MR-004 de la CNIL, inscription des projets de recherche sur le registre national de la plateforme des Données de Santé (PDS) suivi de la valorisation des projets de recherche
• Suivi et gestion réglementaire des études demandant un accès au SNDS

Le profil idéal

• Titulaire d’un diplôme d’Assistant de Recherche Clinique (BAC+3 ou BAC+5), avec 5 ans d’expérience.
• Connaissance de la réglementation des recherches Hors Loi Jardé
• Bonne connaissance du RGPD et des Méthodologies de Références de la CNIL

Rejoindre le CHU de Toulouse c’est bénéficier:

• De parcours de développement des compétences riches et de promotions professionnelles en constante augmentation (+35% en 2021)
• 25 congés / 19 RTT et 3 Jours de fractionnement
• D’un environnement de travail de qualité avec des facilités d’accès (crèches, transport)
• D’un restaurant du personnel et repas à emporter, avec un tarif unique de 4.15€
• De la prise en charge de 75% des frais des abonnements Tisséo, Sncf et Vélô Toulouse + primes écomobilités
• CGOS (comité inter hospitaliers de France: tarifs préférentiel séjours vacances, remboursement prestations vacances, aides financières…)

Intégrer le CHU de Toulouse, c’est participer au quotidien à une offre de soins d’excellence et de proximité en réponse aux besoins de la population.

Salaire :

Expérience : Tous niveaux d’expérience