Apprenti Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

Overview

Apprenti Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H) – Issy-les-Moulineaux, France

Site: EG LABO – STADA Group. Temps plein. Durée d'apprentissage: 1 an. Démarrage souhaité en Septembre 2026.

Responsibilities

• Contribuer à la gestion du cycle de vie des médicaments via la préparation et le suivi des variations qualité, variations cliniques et administratives, en procédures nationales et européennes.
• Participer à la compilation et à la mise à jour des dossiers réglementaires (sections qualité du CTD – modules 2.3 et 3).
• Assurer le suivi réglementaire des dossiers CMC (tableaux de suivi, plannings, traçabilité des changements).
• Assurer la mise à jour et la conformité des articles de conditionnement (étuis, notices, étiquetages).
• Participer aux échanges avec les équipes transverses (Qualité, Supply, Groupe STADA) dans le cadre des projets CMC.
• Contribuer, sous supervision, à des projets d’amélioration continue des processus et outils du service Affaires Réglementaires en fonction des objectifs du département sur la période d’apprentissage.

Qualifications

• Etudiant(e) en 5ème ou 6ème année de pharmacie, avec une spécialisation dans les Affaires Réglementaires; recherche un contrat d’apprentissage avec autonomie au sein d’une équipe dynamique.
• Rigueur, organisation, esprit d’analyse et de synthèse.
• Bon relationnel et aptitude à travailler en équipe.
• Niveau d’anglais à l’écrit et à l’oral.
• Maîtrise du Pack Office.

Pourquoi nous rejoindre et conditions

Ce paragraphe et les sections promotionnelles ont été simplifiés pour ne conserver que les informations pertinentes au rôle et à l’apprentissage. L’offre comprend notamment:

• Environnement stimulant dans un groupe international.
• Opportunités de développement professionnel et d’enrichissement personnel.
• Localisation: Issy-les-Moulineaux (France).
• Rattachement au Pôle Pharmaceutique et supervision par la Directrice des Affaires Réglementaires/Pharmacien Responsable Intérimaire.

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