ANIMATEUR QUALITE PRODUCTION H/F - SANOFI - R2839879 - R2839890
Supplay Lyon Scientifique recrute pour son client Sanofi un(e) Animateur(trice) Qualité Production pour une mission longue sur le site d'Aramon, au sein d'un environnement biotechnologique exigeant.
Dates de mission
Du 15/01/ au 15/03/Puis du 01/04/ au 30/11/Lieu de la mission : Aramon
Rémunération : ,96 EUR brut mensuel (coef 400)Objectifs de la mission
Participer activement aux processus Qualité
Apporter un support opérationnel aux processus Qualité du secteur
Assurer une présence terrain forte
Contribuer activement à la résolution des dysfonctionnements Assurance Qualité en production
Principales missions
Qualité / Assurance Qualité
Rédaction d'analyses de risques, protocoles et rapports de validation
Revue des dossiers de lots
Rédaction des Batch Abstracts des lots produits
Gestion des déviations et rédaction des rapports de déviations significatives
Gestion des réclamations qualité
Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis
Libération des lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse
Réception et libération des matières premières
Audits, inspections & réglementaire
Participation aux audits et inspections
Participation à la relecture BLAContribution aux réponses aux autorités dans le cadre des soumissions réglementaires
Rédaction des revues annuelles produits, utilités et environnement
Coordination & documentation
Communication et échanges avec des tiers
Enregistrement et gestion de la documentation partagée avec les partenaires externes :Feuilles de fabrication
Rapports de déviation
Change Control
Rapports de validation
Revues produits
Gestion et suivi des actions associées dans l'ERPValidation de nettoyage
Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques
Rédaction des protocoles et rapports de validation de nettoyage
Suivi du déroulement des protocoles et gestion des anomalies associées
