Animateur qualité production R2839890 R2839879 (H/F)
Nous recrutons pour Sanofi situé à Aramon (30), un Animateur qualité production H/F en intérim pour un démarrage dès que possible jusqu'au 30 novembre 2026.
Participer aux processus Qualité
Etre support pour les processus Qualité impliqués
Assurer une présence terrain et participer d'une manière active à la résolution des dysfonctionnements AQ dans son secteur.
Les principales tâches sont les suivantes :
Rédaction d'analyse de risques, protocoles et rapports de validation
Revue des dossiers lots, Rédaction de batch abstracts sur les différents lots produits
Gestion des déviations en lien avec les produits concernés
Rédaction de rapport de déviations significatives, de réclamations
Gestion des Change Control en lien avec les projets suivis
Libération de lots de principes actifs et d'intermédiaires de synthèse, réception/libération des matières premières
Participation aux audits et inspection, à la relecture BLA, aux réponses aux questions dans le cadre de soumissions règlementaires. Communication et échange d'informations avec des tiers
Rédaction des revues annuelles produit/utilités/environnement
Enregistrement de la documentation partagée avec les tiers (Feuille de fabrication, Rapport de déviation, Change Control, Rapport de validation, Revue Produits, .)
Gestion des actions associées dans l'ERP Expertise en validation de nettoyage de produits biotechnologiques
Rédaction de la documentation de validation de nettoyage : protocole et rapports, suivi du déroulement du protocole et gestion des anomalies
Bac +5 qualité ou profil ingénieur avec expérience sur site industriel
Langue(s) de travail/ rédaction : Français et Anglais (C1)
Savoir être et savoir-faire :
- Connaissances des GMP, Connaissance Production et Laboratoire Biotechnologies appréciée
- Connaissance des règlementations ICH Qualité et des guides internationaux
Qualité
Esprit d'analyse et de synthèse
Forte rigueur et méthode
Esprit d'équipe
Bonne capacité rédactionnelle
Adaptabilité
