Alternance Direction des Affaires Réglementaires Export H/F

Le poste et ce que vous allez faire

Chaque jour, nous relevons le défi de faire la différence dans le monde et voici comment l’alternant(e) AR Export H/F impacte :

Participer à la préparation des dossiers d’enregistrement, de variation, et de renouvellement des produits de différents marchés export et en effectuer le suivi.

Assurer le rôle d’interface auprès des partenaires internes et externes des pays pour lesquels vous êtes en charge du suivi réglementaire.

Suivre la réglementation et exigences propres à chaque pays (veille réglementaire).

Effectuer un reporting régulier de ses activités à sa hiérarchie.

Analyser les exigences réglementaires de chacun des pays et organiser la gestion des formalités administratives des dépôts des dossiers.

Gérer le suivi des changements via les outils informatiques internes au Groupe.

Participer aux réunions relatives au lancement de produits le cas échéant ainsi qu’aux réunions relatives au Life Cycle Management avec différents services internes (AQ, supply, LCM …)

Suivi des dépôts et approbations nationales avec renseignement des tableaux de bord et bases de données internes.

Participation à des appels d’offre pour certains produits hospitaliers le cas échéant : recueil des informations et documents requis pour transmission au service commercial.

Vos compétences et expériences

Pour ce poste, nous recherchons un candidat qui possède une combinaison efficace de compétences, talents et expériences suivants :

Préconisé : Master 2 en Affaires réglementaires (Affaires technico-réglementaires, Réglementation et droit pharmaceutiques) ; Master ERIEPS, Master Affaires réglementaires des Industries de santé ; Développement et enregistrement international des médicaments et autres produits de santé ; Affaires Réglementaires européennes et internationales.

Bonne communication orale et écrite.

Assurer la coordination de l’activité avec les interlocuteurs internes et externes.

Adaptabilité et pragmatisme.