Alternance - Chargé d'affaires règlementaire F/H (H/F)
Dans le cadre de cette alternance, vos missions en tant que Chargé(e) d'affaires réglementation seront les suivantes
Gérer la relation quotidienne avec l'Organisme Habilité (OH) dans le cadre du processus d'évaluation des qualifications techniques ESPNOrganiser et animer les réunions de clarification et de convergence entre l'OH, les équipes projets et les ateliers de production afin de faire avancer les dossiers d'évaluation des QT ESPNAssurer le suivi des réponses apportées à l'OH et en garantir la conformité réglementaire
Assurer la traçabilité des échanges avec l'OH et l'ASN-DEP via l'outil de Gestion Électronique de Documents (GEDContribuer au suivi et au reporting des indicateurs de performance ainsi qu'au pilotage quotidien des activités
Participer, le cas échéant, aux inspections menées par l'OH et l'ASN-DEPEn lien avec le service Qualité projet, lancer et suivre les analyses de causes ainsi que les plans d'actions correctifs et préventifs sur les sujets réglementaires
Réaliser et capitaliser le retour d'expérience des évaluations des QT ESPNDécliner les exigences réglementaires en prescriptions internes et externes, en s'appuyant sur les évolutions réglementaires et les fiches d'interprétation des comités CLAP et COLEN, et contribuer à la définition des standards du métier
Contribuer à la montée en compétences réglementaires des parties prenantes internes (conception, approvisionnements, fabrication
Participer aux échanges avec la communauté ESPN- Contribuer à l'exhaustivité de la Liste des Documents Réglementaires (LDR).
Ce poste vous permettra d'acquérir une vision transverse des activités de gestion de projet, d'ingénierie, d'approvisionnement et de fabrication d'équipements à forts enjeux de sûreté et de qualité.
