Advanced Manufacturing Engineer (AME) H/F/X

DESCRIPTION DE L'ENTREPRISE

Tissium est une entreprise de dispositifs médicaux fondée en 2013 , dont le siège est à Paris , avec un site de production à Roncq (près de Lille) et un bureau à Boston . Nous nous engageons à créer une nouvelle ère de réparation corporelle en tirant parti de notre plateforme de biopolymères pour développer de solutions chirurgicales innovantes ayant un impact positif sur la vie des patients .

La technologie de Tissium s'appuie sur la recherche et la propriété intellectuelle des laboratoires du Professeur Robert Langer (MIT) et du Professeur Jeffrey M. Karp (Brigham and Women's Hospital) , qui ont cofondé l’entreprise avec Christophe Bancel (PDG) et Maria Pereira (Deputy CEO & Chief Innovation Officer) . Nous développons des polymères pour la réparation atraumatique des tissus dans diverses applications .

Aujourd’hui, ces polymères sont utilisés pour la réparation des nerfs sans suture , la réparation des hernies et l’étanchéité cardiovasculaire . Nous avons levé au total 170 millions d’euros depuis la création. La dernière levée de fonds a été clôturée en avril 2023 pour 50 millions d’euros . Ce financement supplémentaire nous donne une trésorerie solide pour financer la commercialisation de nos premiers produits.

VOTRE MISSION

Le poste consiste à piloter et coordonner les activités de Design Transfer au sein des équipes de Développement Produit. Le rôle garantit le transfert en production, la performance industrielle et la conformité réglementaire des nouveaux produits. Il s’inscrit comme une interface clé entre les équipes R&D et Production, en assurant une transition fluide du concept à la mise en production.

RESPONSABILITÉS

Activités transverses

• Contribuer à la performance industrielle et à l’amélioration continue

• Garantir la fabrication de produits conformes aux normes FDA et ISO 13485

• Appliquer et promouvoir les règles HSE (Hygiène, Sécurité, Environnement)

• Participer aux activités de qualité et conformité réglementaire

Activités principales

• Piloter et coordonner les activités de Design Transfer de la R&D vers la Production

• Assurer la communication entre les équipes Développement et Manufacturing

• Appliquer les principes de Design for Manufacturing (DFM) et Design to Cost (DTC)

• Définir et documenter les processus de fabrication et exigences critiques

• Identifier les contraintes industrielles et proposer des solutions techniques

• Contribuer aux activités de validation des procédés et équipements (URS, FAT, IQ/OQ/PQ)

• Participer aux analyses de risques (FMEA, PFMEA )

• Apporter un support technique pour la sélection des fournisseurs, matériaux et outillages

• Participer aux revues de conception , analyses de coûts et readiness production

• Contribuer à la documentation technique (DHF, DMR )

• Participer aux initiatives d’amélioration continue

REPORTING

Ce poste sera rattaché au Associate Manager, AME.

PROFIL RECHERCHÉ

• Diplôme d’ingénieur ou équivalent

• 2 à 5 ans d’expérience dans un environnement réglementé (dispositifs médicaux ou pharmaceutique idéalement)

• Bonne compréhension du développement produit et de l’industrialisation (ISO 13485, GMP)

• Connaissances en : Design control, Gestion des risques (ISO 14971), Change management, Validation des procédés (IQ/OQ/PQ) et Industrialisation du produit

• Expérience en environnement multidisciplinaire

• Compétences en gestion de projet

• Excellentes capacités de communication

• Anglais professionnel

CE QUE NOUS RECHERCHONS

• Faites preuve de sens de l’urgence et d’un fort esprit d’ownership

• Prenez des décisions éclairées et assumez vos responsabilités

• Êtes dans une dynamique d’apprentissage continu et d’amélioration

• Alliez vision stratégique et exécution opérationnelle

• Travaillez de manière collaborative et constructive

• Prenez des initiatives et contribuez au-delà de votre périmètre

• Visez l’excellence et l’amélioration continue

POURQUOI NOUS REJOINDRE ?

• Un environnement stimulant et dynamique , avec une culture basée sur l’initiative, l’apprentissage et la remise en question.

• De réelles opportunités de développement , avec des parcours évolutifs et des formations adaptées.

• L’opportunité de rejoindre une start-up ambitieuse , au cœur d’innovations médicales à fort impact.

• Un engagement fort en matière d’ESG , intégré à notre stratégie depuis le début.

• Des conditions attractives : équilibre vie pro/perso, package compétitif, mobilité interne (Paris, Roncq, Boston).

• Un environnement international et diversifié , avec plus de 19 nationalités représentées.

Nous sommes fermement convaincus que la construction d'une entreprise pour tous nécessite une équipe diversifiée. Notre organisation valorise la diversité et accueille les candidatures de personnes de tous horizons. Nous ne discriminons pas les employés ou les candidats en fonction de l'identité ou de l'expression du genre, de l'orientation sexuelle, de la race, de la religion, de l'âge, de l'origine nationale, de la citoyenneté, du handicap, de l'état de grossesse, du statut d'ancien combattant ou de toute autre différence.