Validation de systèmes informatisés (H/F) (CDI)

Offre n° – Validation de systèmes informatisés (H/F) (CDI)

NEO2 est une société de conseil et d’assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles. NEO2 compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’énergie, l’environnement, la pharmaceutique, la santé, l’agroalimentaire, etc.

Description du poste

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) dans la validation de systèmes informatisés pour assurer la qualité des activités liées à la R&D dans le milieu pharmaceutique.

Missions

• Valider les systèmes informatisés utilisés en développement clinique et R&D.
• Définir des stratégies de validation par l’analyse des risques (sécurité, qualité et fiabilité).
• Assurer la conformité avec les politiques internes et les exigences réglementaires GxP.
• Réaliser des revues périodiques.
• Effectuer des évaluations de risques initiales.
• Superviser les activités externalisées : gestion des inventaires, KPIs, livrables, conformité aux procédures.
• Former des équipes sur la validation des systèmes informatisés.
• Participer aux audits.
• Mettre en place des CAPA.

Profil souhaité

• Plus de 4 ans d’expérience dans la validation des systèmes informatisés dans le milieu pharmaceutique, idéalement en environnement R&D.
• Maîtrise des exigences GxP et niveau d’anglais professionnel.
• Rigueur, autonomie et bon esprit d’analyse.
• Sens du travail dans un environnement exigeant et stimulant.

Type de contrat

CDI

Lieu

France – NEO2 est implanté à Paris, Nantes, Lyon, Lille, Strasbourg, Aix-en-Provence et Bordeaux.

Employeur

NEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l'industrie de process et des infrastructures industrielles.

Égalité d'accès

Chez NEO2, nous valorisons tous les talents ! Nous traitons toutes les candidatures de façon équitable, dans le but de promouvoir l'inclusion et la diversité parmi nos équipes.