Upstream process development manager H/F

Notre client est une société de biotechnologie innovante, spécialisée dans le développement de traitements de pointe pour des maladies à fort besoin médical non couvert, notamment dans le domaine des troubles sensoriels.

Dans un contexte de développement de ses activités en thérapie génique, l'entreprise recrute un Upstream Process Development Manager afin de renforcer son département Développement des Procédés CMC.

Rattaché au Responsable du Développement des Procédés CMC, le Upstream Process Development Manager est responsable du développement et de l'implémentation des procédés Upstream pour la production de vecteurs viraux AAV, dans le respect des exigences qualité, réglementaires, des délais et des budgets.

Manager et accompagner une équipe de 3 techniciens dédiée au développement des procédés Upstream

Concevoir, développer et optimiser les procédés de production de vecteurs AAV (culture cellulaire, bioréacteurs)

Planifier, exécuter et superviser des plans expérimentaux, incluant des activités de montée en échelle jusqu'à 50 L

Analyser les données expérimentales et formuler des recommandations pour l'optimisation des procédés

Garantir la traçabilité et la qualité des données scientifiques (cahiers de laboratoire, dossiers de lots)

Rédiger et/ou superviser les protocoles d'étude, rapports et procédures opérationnelles (SOPs)

Participer aux activités de transfert technologique vers des environnements GMP

Apporter un leadership technique et contribuer à l'amélioration continue des performances du laboratoire

Collaborer étroitement avec les équipes CMC, Tech

Ops et les partenaires externes