Technicien / Technicienne qualité production (H/F)
Le groupe Astrea Pharma est un acteur majeur dans le domaine de la sous-traitance de l'industrie pharmaceutique. Astrea Monts (37) est une unité de production spécialisée dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme liquide et aseptique. Le site emploie plus de 200 collaborateurs.
Actuellement en plein développement, afin de renforcer nos équipes, nous recrutons des : Technicien(ne)s AQ Stérilité
Vous êtes l'interlocuteur privilégié H/F de la production sur des problématiques liées à l'assurance stérilité.
Vos missions :
Réaliser les supervisions dans le cadre de la formation et habilitation du personnel du site : habillage, comportement aseptique, prélèvement fluides et environnement, Procédés de simulation aseptique,
Réaliser une partie des contrôles d'environnement en zones à atmosphère contrôlée,
Réaliser ou superviser les prélèvements de fluides en accord avec le planning établi,
Gérer et traiter les anomalies dans le périmètre des activités Assurance stérilité : émission / investigation / détermination de CAPA / évaluation d'impact,
Participer aux analyses de risques liées à l'assurance stérilité / assurer leur rédaction ou mise à jour,
Editer des tendances à partir des contrôles réalisés, les interpréter et transmettre les résultats aux Responsables des secteurs concernés,
Relire en back-up les dossiers de simulation de procédé aseptique,
Dispenser les formations liées aux pratiques aseptiques.\n\n
De formation scientifique, vous faîtes preuve d'autonomie, de rigueur, de réactivité et d'un réel sens de l'ouverture pour une communication tournée vers le support.
Vous êtes rigoureux/se et possédez un esprit d'analyse. Maîtrise d'Excel et Word. Des connaissances en Microbiologie seraient un plus.
Poste basé en production - travail en 2x8
