TECHNICIEN SUPERIEUR QUALITE - SANOFI - R2872608 H/F
SUPPLAY Lyon Scientifique recrute pour SANOFI un(e) Technicien(ne) Supérieur(e) Qualité (H/F) pour une mission au sein du site de Marcy-l'Étoile.
Date de mission : au plus vite au 18/12/Lieu de mission : Marcy-l'Étoile
Horaires : Journée
Rémunération : ,55 EUR brut mensuel
Vos missions
Au sein du Pôle Support Production du service Formulation, Répartition & Lyophilisation, vous intervenez dans le respect des règles BPF et HSES afin de garantir le suivi environnemental, les pratiques aseptiques et la conformité des zones classées.
Principales responsabilités
Gestion et suivi des Media Fill Test (MFT)
Organiser la planification des Media Fill Test.
Observer les MFT.
Veiller au respect des interventions et au suivi des qualifications des opérateurs.
Suivi environnemental des ZAC et des eaux pharmaceutiques
Assurer le suivi des prélèvements environnementaux et des eaux pharmaceutiques.
Réaliser les analyses de tendances à court terme.
Assurer l'interface avec le service Assurance de Stérilité.
Réaliser la réconciliation des prélèvements environnementaux.
Assurer le suivi des paramètres environnementaux via le SCSE.
Créer et mettre à jour les modèles FCE dans l'outil MASTER de suivi environnemental.
Référent environnement d'une PCU de répartition
Participer aux réunions PCU.
Assurer le suivi des actions et plans d'amélioration.
Être référent sur la gestion des aléas, des interventions et des prises de décision.
Promouvoir les bonnes pratiques aseptiques au sein des secteurs concernés.
Suivi du nettoyage des locaux et équipements
Contrôler la bonne réalisation du bionettoyage des locaux.
Assurer le rôle de référent auprès de la société prestataire de nettoyage.
Suivre les opérations de nettoyage du matériel.
Gestion qualité et amélioration continue
Déclarer les anomalies environnementales et liées aux eaux pharmaceutiques.
Réaliser les enquêtes, analyses d'impact et investigations associées.
Piloter et suivre les CAPA.
Participer à la gestion des Change Control (CC).
Rédiger et mettre à jour les documents d'exploitation.
Participer aux groupes de travail liés à l'Assurance de Stérilité et aux validations/qualifications.
