Technicien Supérieur Développement / Analyse Laboratoire H/F

Poste : Technicien Supérieur Développement / Analyse Laboratoire H/F

Mission d'Interim : 02/03/2026 à 02/03/2027

Salaire : 2333,43brut/mensuel

Coefficient du poste : 225

Lieu : Vitry sur seine

Contrat : Interim pour Accroissement temporaire d'activité

Notre équipe est dédiée à la détection des impuretés issus du procédé de fabrication des anticorps monoclonaux avec trois méthodes spécifiques à notre activité qui sont les quantifications par ELISA des Host Cell Proteins (HCP) et de la protéine A résiduelle ainsi que la quantification de l'ADN résiduelle par q

PCR.

Vous jouerez un rôle essentiel dans le développement de ces méthodes biologiques (ELISA, q

PCR) pour chaque projet, leur validation et la réalisation des analyses de lots cliniques, contribuant ainsi à garantir la conformité et la qualité de nos produits pharmaceutiques.

En complément de ces activités, vous serez amené à participer à la caractérisation des anticorps monoclonaux en réalisant des analyses d'interaction protéine-protéine par Surface Plasmon Resonance (SPR).

Les principales missions du poste sont les suivantes :

• Réaliser le développement des méthodes analytiques des projets de l'équipe en ELISA et en q

PCR

• Réaliser la qualification/validation des méthodes analytiques et le traitement statistiques associé
• Réaliser les analyses de lots en environnement qualité selon les Bonnes Pratiques de Fabrication
• Participer à la mise en place de kits HCP spécifiques pour les projets late phase
• Contribuer aux investigations analytiques et réaliser les analyses associées
• Participer aux transferts des méthodes analytiques
• Réaliser des analyses de caractérisation par SPR
• Rédaction et mise à jour de la documentation technique (procédures analytiques, protocoles et rapports de qualification/validation, .)
• Suivre l'état de qualification et les maintenances/qualifications des équipements de laboratoires
• Travail en équipe et répartition des tâches Respect des délais et des priorités
• Respect des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Communication régulière sur l'avancement
• Contribuer à la préparation et au déroulement des audits et inspections
• Participation aux réunions d'équipe et de service

Compétences :

• Expertise indispensable dans les méthodes immuno-enzymatiques ELISA et q

PCR

• Expérience dans les bonnes pratiques de fabrication (BPF)
• Expérience appréciée en Surface Plasmon Resonance (SPR) par Biacore
• Rigueur, respect des délais et travail en équipe indispensables
• Notions et/ou expérience préalable avec cahier de laboratoire électronique ou LIMS
• Anglais lu, écrit pour la documentation technique

Softskills :

• Motivation et dynamisme
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Flexibilité et Adaptabilité
• Rigueur, sens de l'organisation et précision
• Autonomie
• Capacité à résoudre les problèmes
• Appétence pour l'informatique
• Capacité à switcher d'un projet à l'autre

o Logiciels/outils : Idéalement LIMS ou un cahier de laboratoire électronique

o Langues : Français obligatoire - Anglais lu et écrit obligatoires (Lecture de documentation scientifique en anglais)

Formation / Expérience

Formation : Bac +2 à Bac +4 (Idéalement Bac +3/+4) en Biologie moléculaire, Biochimie, Biotechnologies, Sciences pharmaceutiques ou domaine lié

Expérience : 1 an d'expérience minimum sur un poste similaire (Hors stages et alternances)

Domaine d'activité : Tous secteurs sous réglementation BPF