Technicien spécialisé Chimie analytique (Transfert analytique)

Missions Principales

• Assurer la réalisation d’essais de développement analytique et/ou compréhension et mise en œuvre de méthodes analytiques transférées
• Exécuter les protocoles de transfert analytique (comparaisons inter-sites, répétabilité, reproductibilité)
• Rédiger les protocoles et rapports de transfert
• Réaliser les essais de validation partielle ou complète selon les exigences (ICH Q2)
• Effectuer les analyses physico-chimiques sur matières premières, produits intermédiaires et finis, dans le respect des BPF et des règles SSE
• Traiter et vérifier les données analytiques (calculs, conformité aux spécifications)
• Investiguer les résultats hors spécifications (OOS) ou atypiques
• Contribuer à la résolution des problèmes techniques liés aux méthodes analytiques actuelles et à de nouveaux appareillages
• Participer à la gestion des déviations, CAPA et change control liés aux transferts

Profil Recherché

Formation

• Bac +2/3 en chimie analytique (ou équivalent), avec expériences en développement de méthodes d’analyse et de transfert analytique
• Excellent relationnel et goût du travail en équipe, autonomie et force de proposition, flexibilité et adaptabilité

Expérience

• Expérience professionnelle nécessaire de 1-3 ans dans l’industrie pharmaceutique
• Une première expérience en transfert analytique ou validation de méthode est fortement souhaitée

Compétences techniques

• Maîtrise des techniques analytiques : HPLC
• Connaissances des référentiels : BPF / GMP / ICH Q2 (validation analytique)
• Utilisation de logiciels analytiques (ex : Empower)
• Bonne capacité d’interprétation de données analytiques

Qualités personnelles

• Excellent relationnel et goût du travail en équipe, autonomie et force de proposition, flexibilité et adaptabilité ;