Technicien(ne) d'études cliniques Oncologie (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Mission principale :
Mission transversale et pluridisciplinaire Gestion des ouvertures d'essais Organisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu'à la fin de participation à l'essai Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur
Saisie des données dans les Case Report Form (CRF) Déclaration des EIG

Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
- Gestion de l'ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire
- Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires - Participation aux visites de mise en place
- Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu'ARC responsable
- Rédaction d'outils et procédures nécessaires à la mise en œuvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi) - Screening des patients
- Participation au staff de recherche clinique
- Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation
- Saisie des déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale
- Réponse aux demandes de clarifications (queries)
- Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d'inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l'essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries
- Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation
- Accueil et suivi des monitorings sur site
- Monitorings téléphoniques

PROFIL RECHERCHÉ :

Formations – Qualifications : BAC +5 et plus, domaine scientifique Formation aux Bonnes Pratiques Cliniques

Connaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable
Expérience dans la coordination d'un parcours de soins

Connaissances particulières :
Maîtrise des outils Word, Excel, PowerPoint, Outlook (messagerie et agenda) Internet
Maîtrise de l'anglais écrit, lu et parlé
Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique
Connaissance des différents types d'essais et de leur déroulement, de l'Éthique médicale
Expériences professionnelles :
Expérience dans la conduite/gestion d'essais à promotion académique et industrielle
Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitable
Qualités professionnelles :
Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)
Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation et de prise d'initiatives
Attaché à respecter l'organisation et du fonctionnement interne de l'établissement et du service
Rigoureux, autonome et organisé,
respect de la hiérarchie Discrétion,
respect de la confidentialité et du secret médical,
capacité à rendre compte
Capacité à prendre en main les outils informatiques de l'établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS, cyberlab