Technicien(ne) de Qualification et Validation (CDI)
Qui sommes-nous ?
Meribel Pharma Solutions est un groupe pharmaceutique mid cap, spécialisé dans les formes pharmaceutiques à forte valeur ajoutée.Nous proposons des solutions et des services de haute qualité aux acteurs de l'industrie pharmaceutique, attachés à la flexibilité, aux délais et à l’innovation, au service d'une meilleure santé pour l’humanité.
11 usines en France, en Espagne et en Suède, un siège à Londres et des investisseurs Américains et un projet de multiplier par deux notre chiffre d'affaires d'ici 5 ans.
Une opportunité à votre mesure !
Vous cherchez un poste en CDI au sein d'une équipe polyglotte, orientés résultats et performance, à l’aise avec les KPIs ? Vous êtes ambitieux(se), travailleur(se) et savez faire valoir votre point de vue avec diplomatie ? Les environnements en pleine transformation vous stimulent ? Good news :
Laboratoires Alsace et leurs 230 salariés, situés à Erstein sont un leader incontestable de la formulation, la fabrication, le conditionnement de produits multidoses stériles avec ou sans conservateurs. Spray nasal , Collyre... Les laboratoires d'Alsace, c'est la rigueur dans la sérénité, la confiance avec humilité et surtout le goût du travail irréprochable.
Nous recherchons un(e) Technicien(ne) de Qualification et Validation pour un poste en CDI.
Au sein du service Qualification / Métrologie, vos missions principales seront les suivantes :
Procéder aux qualifications initiales (QI/QO/QP/QC) ainsi qu'aux qualifications liées aux modifications des équipements ou systèmes, comprenant :
la préparation de la documentation en amont des tests ;
la planification des activités ;
la participation aux tests avec l'équipe Maintenance ;
le traitement des éventuelles non-conformités ;
la rédaction des rapports de qualification.
Participer à la revue périodique de l'état qualifié des systèmes.
Réaliser les revues documentaires périodiques (évaluation périodique des performances, rapport de synthèse annuel, etc.).
Contribuer aux activités de requalification (équipements, locaux, etc.) et assurer le suivi du planning.
Réaliser les tests de qualification de stérilisation (manipulation des charges, des équipements et du matériel de qualification).
Contribuer à la définition et à la rédaction des spécifications des besoins utilisateurs pour les nouveaux projets, en collaboration avec l'équipe projet.
Profil recherché :
Anglais technique, à l'oral comme à l'écrit, indispensable.
Une expertise dans l'un des domaines suivants serait un atout : remplissage stérile, conditionnement secondaire.
Le goût du terrain et la rigueur documentaire sont indispensables pour mener à bien ces missions.
Statut :
Technicien en horaires de journée
Package de rémunération :
- Gratification kilométrique
- Titres restaurant
- Participation
- Gratification de fin d'année