Technicien(enne) qualité H/F

Nous sommes à la recherche de notre futur(e) Technicien/enne qualité. Vos principales missions seront liées à la qualité opérationnelle, à l’industrialisation et à la validation des procédés : - Contrôle visuel des produits en cours de fabrication selon les normes et procédure en vigueur.

• Contrôle et libération des articles de conditionnement.
• Contrôle et libération des matières premières et adjuvants selon les certificats d’analyse et spécifications internes.
• Suivi métrologique des équipements de contrôle (envoie périodique en laboratoire agréé et validation des certificats).
• Suivi des ZAC (Zones à Atmosphère Contrôlée) : monitoring environnementale.
• Comptage particulaire en salle blanche selon les procédures définies (NF EN ISO 14644).
• Essai de traction (tests mécaniques sur le système de barrière stérile).
• Participation à la libération finale après stérilisation (vérification des résultats de stérilisation, conformité documentaire des dossiers de fabrication). Formation requise :
• Bac technique ou Bac +2 minimum (DUT/BTS en Qualité, Mesures Physiques, Biologie, Chimie ou équivalent).
• Une formation ou une expérience dans le domaine médical, pharmaceutique ou des dispositifs médicaux est un atout majeur. Compétences techniques :
• Bonne connaissance des normes ISO 13485.
• Maîtrise des méthodes de contrôle qualité : visuel, mécanique, particulaire.
• Capacité à lire et interpréter des plans et dossiers techniques.
• Maîtrise des outils bureautiques.
• Connaissances en métrologie. Aptitudes personnelles :
• Sens du détail, rigueur, et capacité à travailler dans un environnement réglementé et dynamique
• Esprit d’équipe, d’analyse, capacité à travailler en autonomie et à faire preuve de force de proposition
• Sens des responsabilités