Technicien d'études cliniques H-F (H/F)

RESPONSABILITÉS :

MISSIONS
Le TEC a pour rôle d'assister les investigateurs dans la conduite pratique de l'étude, en respectant la réglementation en vigueur, les bonnes pratiques Cliniques, et le protocole de la recherche
Préparation des études cliniques :
• Études de faisabilité
• Aide à l'élaboration de documents ou de procédures facilitant le recrutement des patients.
• Aide au recrutement via la présélection des patients :
• Requêtes auprès du département d'information médicale (DIM)
• Revue des dossiers informatiques et des dossiers papier
• Participation possible aux staffs, ...
Réalisation des études cliniques
• Participation à la visite de mise en place des études
• Participation aux visites des patients requis par l'étude
• Organisation des RDV du patient (coordination entre les différents services le cas échéant)
• Accompagnement des patients lors des visites protocolaires et le cas échéant : passation des questionnaires patient, envoi de prélèvements pour analyse centralisée, ...
• Recueil des données spécifiques à l'étude et remplissage des cahiers d'observation (papier ou électronique)
• Suivi des Événements Indésirables Graves
• Suivi des demandes de corrections des données
• Participation aux visites de monitoring et à la visite de clôture des études

PROFIL RECHERCHÉ :

PROFIL
• Études médicales, paramédicales, ou dans le domaine des études cliniques ou d'autres domaines scientifiques (Biologie, Biochimie, Bio-informatique, Pharmacie...)
• Avoir une bonne connaissance du milieu médical et de l'environnement hospitalier.
• Avoir une bonne connaissance de l'environnement réglementaire de la Recherche Impliquant la Personne Humaine.
• Maîtriser les outils informatiques : Word, Excel, Power Point, Internet, messagerie électronique
• Connaitre l'anglais scientifique et technique du domaine
QUALITÉS REQUISES
• Esprit d'équipe et d'initiative, rigueur et organisation, autonomie, force de proposition
• Sens du contact (outre le suivi du patient : relations avec les praticiens, les services associés, les promoteurs)
• Souplesse / Adaptabilité : missions variables selon les études
Expérience
Formation en recherche clinique ou expérience dans le domaine souhaitée