Technicien de Laboratoire Production Stérile (H/F)

RESPONSABILITÉS :

Au sein du Laboratoire de Production Stérile, et rattaché(e) au Responsable de Laboratoire, vous participerez activement à la fabrication des kits froids (produits injectables lyophilisés principalement non radioactifs), des solutions intermédiaires et des accessoires nécessaires à la production des radiopharmaceutiques du site de Saclay.
Dans ce cadre, vos principales responsabilités seront de :
• Préparer le matériel et les consommables nécessaires à la production.
• Réaliser la formulation des produits.
• Conduire les lignes de lavage, d'autoclavage et de sertissage des produits.
• Effectuer la répartition aseptique des produits.
• Assurer le suivi qualité de la ligne de production et de son environnement.
• Réaliser la maintenance de premier niveau et les suivis techniques associés.
• Suivre un parcours de formation et d'habilitation sur les différentes phases de vos missions.
• Contribuer à la vie du laboratoire : amélioration continue, participation aux réunions, partage de bonnes pratiques.
➡️ Poste en zone à atmosphère contrôlée (ZAC) – classe C, avec évolution possible vers la classe A.

PROFIL RECHERCHÉ :

• Titulaire d'un Bac+2 en Chimie, Biotechnologie, Biologie ou diplôme de préparateur en pharmacie industrielle.
• Vous justifiez d'une expérience d'au moins 2 ans en tant que technicien(ne) de production, idéalement dans l'univers des procédés aseptiques injectables et des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF).
Compétences et aptitudes recherchées :
• Rigueur, organisation et sens de la méthode.
• Polyvalence, curiosité, capacité d'adaptation et autonomie.
• Esprit d'équipe et bon relationnel.
• Connaissance des BPF, du travail en ZAC, des procédés de stérilisation, du contrôle d'intégrité des filtres, ainsi que des logiciels de pesées et du monitoring des locaux classés.
• Maîtrise du traitement de l'eau et de l'air en zones classées, et conduite des appareils à pression.