Technicien d'Etudes Cliniques H/F

À propos de nous

Le Centre Hospitalier de Valenciennes (CHV) est une structure de santé comptant près de 5000 salariés, avec près de 2000 lits. Il est le premier centre hospitalier général de France et le troisième hôpital de la région Hauts de France, après le CHRU de Lille et le CHU d’Amiens. Le CHV couvre un bassin de santé de 800 000 habitants et regroupe l’ensemble des spécialités médicales, à l’exception de la chirurgie cardiaque, de la radiothérapie et de la greffe.

Mission

Le technicien d’études cliniques (TEC) assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques menées au sein du pôle d’oncologie et spécialités médicales. Il veille à la sécurité du patient, s’assure du respect de la réglementation, des Bonnes Pratiques Cliniques et des protocoles dont il a la charge.

Début de l’essai clinique

• Contribution à l’évaluation de la faisabilité des études sur site
• Participation aux réunions de mise en place
• Organisation de l’étude dans le ou les services
• Aide à l’identification des patients potentiels (screening)
• Lecture attentive de tous les documents de l’étude
• Création des documents de travail conformément aux procédures locales

Suivi de l’essai

• Information des patients
• Convocation des patients et organisation des rendez‑vous
• Remplissage des cahiers d’observation à partir des documents sources
• Déclarations d’évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
• Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l’investigateur
• Préparation et participation aux monitorings
• Suivi de la traçabilité des traitements de l’étude et/ou des prélèvements
• Suivi des inclusions (tableaux de bord)
• Réalisation des procédures spécifiques de l’étude

Fin de l’essai

• Préparation et participation à l’archivage des données
• Préparation et participation à la visite de clôture

Le TEC peut également être amené à

• Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
• Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
• Gérer l’entretien des appareils (balance, tensiomètre…)

Profil

FORMATION : De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique. Le TEC connaît l’environnement réglementaire de la recherche biomédicale, les bases des outils informatiques courants (e‑CRF, Word, Excel) et la langue technique du domaine.

QUALITÉS REQUISES : Le TEC doit disposer de bonnes capacités relationnelles, d’une adaptation rapide, être rigoureux, méthodique, organisé, autonome et force de proposition.

Interlocuteurs

Dans le cadre de ses fonctions, le TEC travaille en étroite liaison avec l’ensemble du personnel du service où se déroule l’essai clinique : investigateurs, infirmières, secrétaires, pharmaciens, personnels des plateaux techniques (laboratoire, plateau d’examens). Il est également en relation directe avec les Attachés de Recherche Clinique représentant les promoteurs.

Type de contrat

• CDI / Titulaire de la FPH
• Temps plein sur une base de 35 heures, pas de travail le weekend ni les jours fériés
• Prise de fonctions dès que possible

Nos avantages

• Développement des compétences continu (formations, mobilité interne…)
• Évolution de carrières et de rémunération
• Crèche / SELF / Conciergerie / Casiers courses / Parkings réservés au personnel / Billetterie …

À compétences égales, ce poste est également ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.

Référence de l’offre : l56hh7wpw2