TECHNICIEN D'ETUDES CLINIQUES F/H

Description du poste

Missions générales

• Suivi des Recherches Impliquant la Personne Humaine (RIPH) portant sur des médicaments ou dispositifs médicaux et participation à la gestion du circuit pharmaceutique des produits expérimentaux.
• Suivi des médicaments en accès dérogatoire (accès compassionnel, accès précoce et accès direct).
• Participation au suivi des critères d’activité qui feront l’objet d’un rapport d’activité rédigé et validé par le pharmacien praticien hospitalier.

Recherche clinique

• Participation à l’évaluation de la faisabilité des RIPH à la PUI en lien avec les promoteurs et les investigateurs.
• Organisation et encadrement des visites de mise en place, suivi, clôtures et des visites d’audits.
• Suivi des conventions financières et évaluation des surcoûts pharmaceutiques prévisionnels et finaux liés aux recherches, en lien avec les services concernés.
• Suivi des amendements et mise à jour des dossiers des protocoles ouverts.
• Tenue des dossiers administratifs liés aux recherches (suivi des courriers, autorisations réglementaires, protocoles…).
• Suivi et traçabilité des conditions de conservations (températures de stockage) des médicaments expérimentaux.
• Archivage des dossiers selon la réglementation en vigueur.
• Suivi des fonds IFI en lien avec la cellule recherche et la direction des finances.
• Participation à l’informatisation du circuit pharmaceutique (logiciel Pharma – Essais cliniques).

Les candidatures s'effectuent exclusivement via la plateforme. Il suffit de déposer votre CV en ligne.

Savoir-faire requis

• Diplôme de technicien en recherche clinique ou d'attaché en recherche clinique.
• Expérience en recherche clinique souhaitée.

Connaissances associées

• Bonnes pratiques Cliniques.
• Connaissance de l'institution et de ses règles.
• Connaissance des missions pharmaceutiques et des règles de sécurité et d'hygiène hospitalière.
• Connaissance en informatique (Word, Excel, Power Point).