Technicien contrôle qualité pharmaceutique (H/F)
LYON 7E ARRONDISSEMENT, 69
il y a 1 jour
Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Technicien contrôle qualité pharmaceutique Microbiologie à Sanofi - Lyon 7ème en (H/F)
- Réalisation et suivi des tests analytiques dans le respect des délais engagés.
- Réception et gestion des échantillons adressés au laboratoire de microbiologie.
- Réalisation des études de holding time pour les méthodes endotoxines et bioburden.
- Validation des méthodes analytiques endotoxines et bioburden.
- Réalisation d'analyses microbiologiques et chimiques : filtrations sous PSM, numérations, tests endotoxines, réconciliation des prélèvements d'air et analyses au spectrophotomètre.
- Exécution des activités conformément aux exigences c
- Enregistrement rigoureux des données brutes, calculs et résultats dans le respect des BPF et de l'intégrité des données.
- Maintien des qualifications et formations requises pour les analyses attribuées.
- Revue des données de contrôle qualité produites par d'autres analystes dans le respect des délais.
- Signalement rapide de tout événement qualité ou EHS (écarts, OOS/OOT, etc.) afin de garantir une investigation et une évaluation d'impact appropriées.
- Participation active aux investigations qualité lorsque requis.
- Garantie du maintien en état de conformité, de sécurité et de performance du laboratoire, des installations et des équipements.
- Réalisation de prélèvements environnementaux en zones de production et sur les utilités
BAC2 : BTS bioanalyse et controle, licence de microbiologie
Expérience : entre 0 et 5 ans Expérience dans le secteur pharmaceutique dans un service de contrôle qualité, compétence de microbiologie et expérience en validation de méthode.
Rythme de travaille journée / 2x8, selon besoin samedis et nuit.
Entreprise
MANPOWER FRANCE
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