TECHNICIEN CONTROLE QUALITE H/F (H/F)

Le Groupe Dômes Pharma recrute pour son usine de production un(e) TECHNICIEN CONTROLE QUALITE H/F - CDD

Dômes Pharma Manufacturing est spécialisé dans le développement, la transposition et la production industriels de différentes formes sèches et formes liquides non stériles (princeps, génériques, nutraceutiques, probiotiques et cosmétiques).

ATTRIBUTIONS

Sous la supervision de la Chef d'équipe Contrôle Qualité, Le Technicien Contrôle Qualité réalise des analyses et interprète des résultats pour évaluer la qualité des produits suivant la réglementation pharmaceutique en vigueur et les exigences des clients en s'assurant du respect des délais fixés.

Il/elle veillera au respect des consignes de sécurité et d'hygiène et sera garant de l'application des procédures (qualité, sécurité, RH .) en vigueur.

MISSIONS PRINCIPALES

• Utiliser des appareils techniques complexes (instrumentation de haut niveau, ...) et réaliser l'entretien quotidien en respectant les procédures lors de chaque utilisation.
• Détecter les incidents ou éléments inhabituels et nouveaux au cours des analyses.
• Manipuler les substances chimiques, en respectant les règles d'hygiène et sécurité.
• Réaliser les prélèvements d'eau et les prélèvements dans le cadre des validations de nettoyage (suivant les habilitations).
• Analyser les échantillons liés aux validations de process, de nettoyage ainsi qu'au transfert analytique.
• Recueillir les résultats des analyses, mettre en forme les informations provenant des systèmes de mesures et extraire les données pertinentes afin de délivrer des résultats exploitables.
• Déclencher les enquêtes en cas de résultats hors spécification ou hors tendance et participer aux investigations menées au laboratoire.
• Rédiger les résultats des analyses menées.
• Assurer la vérification/qualification et la petite maintenance des équipements dans la limite de ses compétences/habilitations.

• Contribuer à la bonne tenue du laboratoire en assurant rangement et propreté des postes de travail.
• Gérer la disponibilité et le suivi des réactifs, substances de référence, colonnes, consommables.
• Gérer les commandes selon les demandes internes au service (réactifs, consommables, maintenance).
• Assurer la formation au poste équivalant des nouveaux arrivants du service.
• Optimiser les temps d'analyse en organisant son travail.

• Participer à la mise à jour des documents de travail du service (monographie de contrôle, bulletin d'analyse, .).
• Lire et comprendre des monographies de contrôle en anglais.