TECHNICIEN CONTRÔLE QUALITÉ (H/F)
Vous souhaitez mettre vos compétences analytiques au service de projets innovants et contribuer au
progrès médical ? Rejoignez un acteur de référence en chimie fine et radiopharmaceutique
ERAS LABO, filiale du groupe Trasis, est un acteur reconnu dans le développement et la
production d'ingrédients pharmaceutiques actifs (API) et de précurseurs pour la médecine
nucléaire.
Spécialisée en synthèse et chimie analytique, l'entreprise accompagne ses clients de la R&D
au scale-up GMP, en garantissant la conformité de leurs produits aux standards les plus
exigeants (BPF, ICH, Pharmacopées…).
Grâce à son matériel de pointe et à son savoir-faire en développement de méthodes, ERAS
LABO contribue à la mise sur le marché de solutions innovantes à fort impact médical.
Dans le cadre de son développement, l'entreprise renforce son équipe et recrute Technicien
Contrôle Qualité (H/F).
Rattaché(e) au pôle Chimie Analytique, vous réalisez les analyses physicochimiques
nécessaires à la libération des matières premières, produits finis et études de stabilité. Vous
garantissez la fiabilité des résultats et la conformité documentaire.
Vos tâches principales- Analyses & Contrôle Qualité
Réaliser les analyses selon les méthodes en vigueur (IR, LC, GC, ICP-OES, Karl Fischer…).
Gérer les échantillons : réception, enregistrement, analyses, archivage, destruction.
Interpréter, vérifier et documenter les résultats conformément aux BPF.
Rédiger les certificats d'analyse et certificats de résultats de stabilité.
Participer aux analyses en cours de production et à la revue des données analytiques.- Équipements & laboratoire
Participer à la qualification, à l'entretien et au bon fonctionnement des équipements.
Contribuer à l'implémentation et à l'évolution du parc analytique.
Veiller à la bonne tenue et à la conformité du laboratoire.
Assurer la gestion, la traçabilité et la tenue de l'échantillothèque.- Documentation & Qualité
Contribuer à la rédaction ou mise à jour des documents du service (procédures, dossiers
analytiques).
Appliquer et améliorer les procédures du Système Qualité.
Remonter toute déviation ou dysfonctionnement.