Technicien assurance qualité pharmaceutique H/F

Situé à Le Vaudreuil (27 Eure), le site Aptar est spécialisé dans les systèmes d’administration de médicaments (inhalateurs, sprays, etc.) en salles blanches, avec un haut niveau d'exigence qualité et réglementaire.

Responsabilités

• Être l'interface entre le service qualité, le service R&D et la production dans le cadre de missions ponctuelles (plan d'expérience).
• Rédiger des protocoles et rapports de retraitement.
• Participer à la gestion des problèmes qualité et crises qualité complexes (internes ou externes).
• Gestion des non-conformités.
• Rédiger des actions préventives et correctives, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité (CAPA).
• Suivre les plans d'actions liés aux audits internes ou externes, faciliter leur traitement et aider à la vérification de leur efficacité.
• Rédiger, suivre et mettre en œuvre la qualification/validation simple des équipements de production et de contrôle, assurer la résolution des écarts et présenter leurs résultats.
• Rédiger, mettre à jour les instructions et modes opératoires de contrôle et former des équipes contrôle si nécessaire.
• Suivre et vérifier la mise en place des dérogations.
• Mettre à jour et analyser les indicateurs de l’unité de production.
• Mettre en place des actions d’amélioration qualité incluant les actions suites aux CCM.
• Garantir la mise à disposition des composants/produits suite à décision du responsable.
• Analyser les tendances des caractéristiques dimensionnelles.
• Suivre le plan des habilitations au poste.
• Piloter des chantiers d’amélioration continue intra-service.

Qualifications et compétences

• Bac +2 ou +3 en Qualité.
• Expérience souhaitée sur un poste similaire dans la gestion des non-conformités, la gestion des réclamations et les outils de résolution de problème.
• Connaissance des outils informatiques SAP / Excel.
• Connaissance des BPF.
• Anglais indispensable.

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap.