Technicien AQ ET ENVIRONNEMENT (H/F)

Monitoring environnemental et utilités propres:

Prélèvements & Planification :

• Réalise les prélèvements liés au monitoring selon le référentiel qualité interne et GMP
• Organise ses tâches en fonction du planning et des aléas terrain (planning prod, gestion mensuelle et hebdo, com avec Animateur d'équipe)

- Est responsable de son matériel et s'assure de l'approvisionnement des consommables.

• Réalise des points réguliers avec le QSE et/ou l'AE du secteur afin d'anticiper au mieux les aléas de planning
• Communique les analyses de tendances à sa hiérarchie et à l'AQ Assurance de Stérilité
• Enregistre et remonte auprès de sa hiérarchie toute demande concernant des problématiques Qualité

Formation :

• Assure la formation théorique et pratique pour la réalisation des prélèvements
• Garant du respect des bonnes pratiques de prélèvements

Gestion données :

• Saisit les données brutes issues du monitoring
• Créé ou s'assure de la création des fiches écart en cas de Non Conformité
• Traite les déviations mineures (sans impact produit)
• Analyse les données du monitoring : gestion des alertes / alarmes et propose des CAPAs (ex : rédaction protocole de contrôles renforcés suite aléas production)
• Prépare les tendances pour les audits internes et inspections réglementaires (ex :ANSES.)
• Renseigne et met à jour les analyses de risques définissant les conditions de réalisation du monitoring
• Établit les certificats environnementaux conditionnant la libération des lots de production
• Veille à la mise à jour des documents de travail

Processus AQ opérationnelle :

• Propose une première évaluation d'impact des problèmes qualité terrain rencontrés en production
• Collecte les données pour les enquêtes, et réalise les investigations sur le terrain ( monitoring/Réclamations/OGS)
• Met à disposition ces éléments au chargé AQ opérationnelle pour synthèse et évaluation des non conformités et recommandations associées.
• Participe au suivi des CAPA pour la partie AQ
• Réalise des tours terrain (Gemba) : échange avec les opérationnels sur les problématiques qualité , sensibilise et propose des actions correctives/préventives , alerte en cas de dérive
• Enregistre et remonte auprès de sa hiérarchie toute demande concernant des problématiques Qualité
• Suit la réalisation des protocoles de tri
• Rédige des déviations mineures et les soumet à approbation à l'AQ opérationnelle du secteur\n\n

Animation Qualité et projets d'amélioration de son périmètre :

• Communique efficacement avec les partenaires pour gérer des écarts récurrents, des tendances de résultat de l'environnement et les conclusions de déviation selon les procédures internes
• Communique les écarts aux opérationnels de production et réalise des sensibilisations AQ
• Est force de proposition/contribution sur des sujets d'amélioration qualité.