Technicien AQ Compliance H/F - CDI

Poste et ce que vous allez faire

APPROBATION DES INSTRUCTIONS DE CONDITIONNEMENT DANS SAP

• Vérification des informations clés des recettes de conditionnement (nomenclatures, mentions variables, conformité réglementaire) et des cohérences entre SAP et les artworks issus de AGILE/ TRACKWISE.
• Interaction avec les affaires réglementaires Viatris et le client Abbott pour mettre à jour les statuts réglementaires des produits et approuver les recettes dans SAP en tenant compte des priorités et délais de production.
• Gestion de l’approbation des recettes Antares et interaction avec le service Customer Service.
• Suivi et communication des incidents, non-conformités, et articles de conditionnement à risque.
• Reporting régulier à la hiérarchie et alerte en cas de problème ou conflit de priorités, tout en respectant les délais de traitement.

GESTION DES STATUTS D’INFORMATION

• Vérification des informations reçues sur les statuts résumés du dossier AMM (unité produit/pays) et enregistrement dans les fichiers de suivi « conformité réglementaire ».
• Suivi des variations réglementaires et mise à jour/circulation des indicateurs correspondants.

GESTION DES MASTER DATA

• Approbation dans SAP et les formulaires des nouveaux codes PF et des mises à jour, avec vérification réglementaire et prise en compte des priorités de production.
• Interaction avec la cellule globale master data et le service supply chain, ainsi que contribution aux projets de service selon les besoins.

Vos compétences et expériences

• Bac +2/3 (BTS/DUT/BUT ou licence) dans le domaine de la qualité, 2 à 5 ans d’expérience en industrie de santé.
• Maîtrise des outils Word, Excel, PowerPoint, anglais écrit professionnel et capacité de communication en français et anglais.
• Connaissance de l’organisation du site, du contexte réglementaire, des outils informatiques (SAP, AGILE, TRACKWISE, D2) et des articles de conditionnement ainsi que des flux locaux et globaux.
• Capacité à gérer les délais, les priorités, à communiquer efficacement, à être rigoureux, méthodique, autonome et à prendre des initiatives.
• Compétences pédagogiques et bonnes qualités relationnelles.

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