Technical Regulatory Writing Consultant(e) F/H h/f

Technical Regulatory Writing Consultant(e) F/H Description de poste Vous rejoignez CGI, leader mondial du conseil et des services numériques à Lyon et accompagnez nos clients du secteur pharmaceutique. A Lyon, nos équipes accompagnent nos clients grands comptes dans la mise en œuvre de leurs projets stratégiques. Nos services couvrent l'ensemble du cycle de production logiciel, de l'amont des projets à la maintenance de solutions dans des domaines variés comme l'énergie, le transport, la pharma, le secteur public, la finance ou les télécommunications. Notre agence abrite également le centre mondial d'excellence de CGI dédié à la digitalisation de la supply chain, offrant ainsi de multiples perspectives d'évolution de carrière. Environnement projet : Dans le cadre de projets de développement de produits innovants, nous recherchons un(e) consultant(e) en rédaction technico réglementaire pour intervenir au sein d'un département d'expertise analytique. La mission s'inscrit dans un environnement R&D réglementé, soumis aux exigences BPF/GMP, avec des interactions fréquentes avec des équipes pluridisciplinaires. Le contexte est international, avec l'anglais comme langue de travail principale. Fonctions et responsabilités Vous interviendrez sur des activités de rédaction et de coordination liées à l'introduction de matières premières pour des projets de développement

• Rédiger en anglais des documents techniques et réglementaires relatifs aux contrôles analytiques des matières premières
• Contribuer à la définition des profils de contrôles dans le respect des exigences réglementaires et des standards internes
• Assurer la coordination des circuits de revue et de validation des documents
• Apporter un support analytique à la qualification des matières premières et des fournisseurs
• Participer à la gestion d'événements qualité en lien avec les activités (changements, anomalies, non...