Superviseur en microbiologie/Superviseuse en microbiologie
CENTRE VAL DE LOIRE, FRANCE
il y a 3 jours
- Assurer le rôle de référent technique en microbiologie pour les nouvelles entités chimiques et nouvelles entités biologiques de produit stérile et non stérile pour les projets de la R&D
- Contribuer au suivi et à la surveillance du contrôle microbiologique des utilités critiques (boucles d’eaux, gaz) ainsi qu’à la surveillance environnementale (viable et non viable)
- Piloter les activités microbiologiques incluant la sous-traitance :
- Planifier et/ou superviser les activités nécessaires à la mise en œuvre de la sous-traitance microbiologique,
- Assurer le suivi de la gestuelle de prélèvement, des écarts identifiés et de la mise en place des actions,
- Assurer le suivi et l’interprétation des analyses,
- Réaliser et vérifier les analyses de tendance des résultats
- Planifier et coordonner la sous-traitance des prélèvements et analyses microbiologiques (utilités, surveillance environnementale et articles) en fonction des délais et des besoins projets
- Participer aux investigations type OOT, OOS et déviations en collaboration avec les sous-traitants et les interlocuteurs internes (AQ, Assurance de la stérilité…)
- Contribuer à l’élaboration et à l’animation des formations du personnel (prélèvements contrôles environnementaux, IPC et prélèvement des eaux process)
- Assurer le suivi de l’habilitation du personnel aux prélèvements
- Rédiger et mettre à jour la documentation opérationnelle (procédures et analyses de risques associées) relative aux prélèvements et aux analyses microbiologiques, incluant la définition des seuils d’alertes et/ou d’action.
- Vérifier à la bonne application et au respect des procédures
Entreprise
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