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Stagiaire Conformité Réglementaire H/F (H/F)

FONTAINE LES DIJON, 21

il y a 12 heures

4,50 € / heure

CDD

Temps plein

Alternance

Astrea Fontaine SAS recherche un Stagiaire Conformité Réglementaire pour 6 mois, rattaché(e) au service Qualité et Conformité Réglementaire.

Dans ce cadre, vos missions seront :

Participer au suivi des demandes clients dans le cadre d'enregistrement de produit ou de variations réglementaires
Participer à l'optimisation de l'archivage des dossiers d'AMM client
Apporter du support aux demandes clients dans un cadre international (Europe, US, Asie..)
Contribuer à la compliance sur le site en vérifiant l'adéquation entre les dossiers d'enregistrements et la documentation interne (dossier de lot, spécifications.)
Participer à la veille réglementaire

Votre profil et vos compétences

Etudiant(e) en bac+5 ou bac+6 Pharmacie
Vous possédez des connaissances en BPF
Bonne maîtrise des outils bureautiques : Word et Excel
Organisé(e), rigoureux (se), autonome, curieux (se), et polyvalent(e)
Maîtrise de l'anglais professionnel : lu et écrit
Esprit d'équipe et bon relationnel
Idéalement, vous avez déjà réalisé un stage en industrie pharmaceutique

Pourquoi nous rejoindre ?

Astrea Fontaine, c'est aussi une entreprise qui :

Offre un environnement de travail agréable et dynamique, où les gens sont passionnés
Croit à l'importance du travail d'équipe et de chaque individu dans l'organisation
Être acteur de la santé des populations
S'engage en déployant une politique Handicap
Propose des avantages tels qu'un 13ème mois, des horaires flexibles, des Tickets restaurant (10€, participation employeur 60%), un CE attractif, primes d'intéressement/participation.

Entreprise

ASTREA FONTAINE

Astrea Fontaine SAS est une unité de production et un centre logistique spécialisé dans la fabrication et le conditionnement de médicaments sous forme de gélules et de comprimés, et comptant 230 collaborateurs à Fontaine-Lès-Dijon (21). Nous appartenons au groupe Astrea Pharma, CDMO, axé sur le client, qui se consacre à l'amélioration de l'efficacité et de la valeur de la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique tout en respectant ses engagements en matière de qualité, d'OTIF et de coûts.

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