Stagiaire Chargé Affaires Réglementaires H/F
Vos Missions
- Assurer la veille réglementaire et normative pour tous les DM
- Mise en conformité des dossiers techniques selon la table des matières de l’IMDRF en vigueur
- Participer à la mise à jour des dossiers techniques dans le cadre du processus de maitrise des changements
- Réaliser des missions quotidiennes du service
Votre Profil
De formation type Bac+4, Bac +5 spécialisée dans les affaires règlementaires (ex. Master 2 professionnel Sciences et Technologies de la Santé ou Master 2 Affaires Technico Règlementaires des dispositifs médicaux). Première expérience (stage ou alternance) dans le domaine du dispositif médial ou de la pharmacie.
Vous maîtrisez les outils informatiques (pack office, ERP). Vous êtes capable de suivre des processus rigoureux, vous posséder un esprit de synthèse, et avez de bonnes compétences rédactionnelles et relationnelles (français et anglais). Vous avez des connaissances dans la construction de dossiers techniques, et des notions concernant les normes ISO 9001, ISO 13485, le marquage CE, les BPF, ainsi que la gestion des risques selon l'ISO 14971 et la gestion de projets.
Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), et capable de travailler en équipe. Vous faites preuve d’adaptabilité, de flexibilité et vous êtes force de proposition.
Nos avantages
- Événements d’entreprise, favorisant la convivialité et l’esprit d’équipe.
- Ticket Restaurant de 8 euros par jours
- Remboursement à 50% des titres de transports
- Frigo connecté
Notre engagement RSE
- Promotion d’une culture d’entreprise inclusive et d’égalité des chances.
- Ouverture de tous nos postes aux personnes en situation de handicap.
- Mise en œuvre d’initiatives visant à réduire notre impact environnemental (tri, réduction des déchets, optimisation énergétique).