Stagiaire Assistant Référent Qualité en Recherche Clinique F/H

Définition du poste :Contribuer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité appliqué aux activités de recherche clinique, dans le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC/GCP), de la réglementation en vigueur et des procédures internes.

Missions :Gestion du système qualité

• Participer au déploiement et à l'amélioration du système de management de la qualité
• Participer à la mise à jour du système documentaire (procédures, modes opératoires, formulaires).
• Vérifier la conformité des documents selon les exigences réglementaires.
• Assurer le suivi des versions et de l'archivage documentaire.

Suivi de la conformité- Participer à la préparation des audits internes et inspections.- Aider au traitement des non-conformités et des écarts qualité.

Amélioration continue

• Participer à l'analyse des processus de recherche clinique.
• Contribuer à l'élaboration et au suivi des indicateurs qualité.
• Proposer des actions d'amélioration continue.

Formation et sensibilisation

• Participer à la préparation des supports de formation.
• Sensibiliser les équipes aux procédures qualité et aux Bonnes Pratiques Cliniques.
• Contribuer au suivi des formations obligatoires.

Veille réglementaire- Participer à la veille réglementaire et normative (ICH-GCP, règlement européen, législation nationale).- Contribuer à la diffusion des évolutions réglementaires auprès des équipes.