Stage - PV Officer (H/F)

Date de début :  Dès que possible Lieu de travail : Saint-Cloud Durée : Stage

Depuis 2001, Universal Medica Group s’est imposé en France et en Europe pour devenir un partenaire privilégié des acteurs de santé, nous avons pour mission d’apporter conseils, solutions et services innovants à forte valeur ajoutée, aux patients et aux acteurs de Santé. Le professionnalisme et la réactivité de nos équipes les accompagnent à travers le monde. Forte de son dynamisme, la filiale Universal Medica est leader de l’externalisation des activités garantissant le bon usage et la sécurité des produits de santé dans le respect des exigences réglementaires : vigilances, information médicale, qualité, réglementaire…

MISSIONS : Au sein d’une équipe opérationnelle pluridisciplinaire, vous êtes initié à des missions variées en lien avec les activités de vigilances. Sous la responsabilité d’un tuteur, vous intégrez une équipe dynamique, soudée, avec un fort esprit d’initiative et de collaboration. Vous êtes notamment formé(e):

• à la collecte, à la documentation et au traitement de dossiers de vigilance provenant de différentes sources
• à la saisie et au contrôle des données dans les bases de pharmacovigilance, en veillant à leur qualité, leur exactitude et leur exhaustivité ;
• à l'analyse qualitative et quantitative des données de vigilance ;
• à l'évaluation de la gravité et du caractère attendu ou inattendu des événements indésirables, sur la base des documents de référence applicables;
• à la préparation de rapports de sécurité et d'autres documents réglementaires à partir de modèles et procédures établis
• la réalisation de recherches bibliographiques ciblées et de la veille réglementaire ;
• au suivi du respect des exigences réglementaires et des procédures opérationnelles de l'entreprise ;
• à la réalisation de contrôles qualité portant sur les activités de pharmacovigilance ;
• à la mise à jour de documents du système de pharmacovigilance, notamment du PSMF ;
• à la préparation et au suivi de certaines activités menées avec les EUQPPV/RPV, responsables clients ou chefs d’équipe ;
• à la préparation de supports, procédures ou bonnes pratiques destinés aux équipes.

Activités que vous aurez l’opportunité de pratiquer en conditions réelles, sous la supervision permanente de collaborateurs aguerris. Vous collaborez avec les autres départements de l’entreprise, et interagissez avec les acteurs de santé et les patients. Ce poste permet d’acquérir des savoirs être et des savoirs faire riches et diversifiées. PROFIL : Suivant une formation supérieure scientifique,  vous possédez une forte appétence pour le secteur de la  santé et souhaitez rejoindre une structure en évolution constante.

• Vous êtes reconnu(e) pour votre  rigueur ainsi que pour votre  polyvalence et votre dynamisme.
• Vous faites preuve d’un excellent sens de la  communication  et avez le sens de la  relation client
• Vous êtes  organisé(e), autonome, proactif(ve) et force de proposition
• Vous maîtrisez l’ anglais à l’écrit
• Vous considérez que l’innovation, la performance et l’engagement sont des valeurs primordiales

Si vous vous reconnaissez dans ce portrait et souhaitez démarrer une carrière stimulante à nos côtés dans une société à taille humaine, ce poste est fait pour vous ! La diversité est une source d’enrichissement, d’équilibre social et de complémentarité. Nos offres sont donc ouvertes à toutes et tous sans restriction

Ref : C100O101177