Stage affaire règlementaire - h/f
Le groupe Eurobio Scientific est un leader impliqué dans la recherche et la commercialisation de produits de diagnostic spécialisés, dans les domaines de la transplantation, de l’oncologie des maladies infectieuses, et de produits pour la recherche dans le domaine des sciences de la vie.
Basé en région parisienne (Les Ulis 91), Eurobio Scientific possède des filiales aux États-Unis (San Diego) et en Europe (Royaume-Uni, Allemagne, Suisse, Belgique, Pays-Bas et Italie, Autriche, Suède).
Chez Eurobio Scientific , nous voulons améliorer la vie des patients grâce a une offre de solutions de diagnostics de spécialité.
Rejoins notre équipe et participe à des projets qui améliorent la vie des patients dans le monde entier tout en faisant progresser votre carrière dans un environnement dynamique et gratifiant !
Pour mieux nous connaitre :
Description du poste :Notre société est à la recherche de son/sa futur(e) :
Stagiaire affaire règlementaire DMDIV H/F
Sous la direction du Responsable Affaires Réglementaires et des Chargés Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de :
- Participer à la surveillance après-commercialisation des DMDIV conformément aux exigences du Règlement UE n° 2017/746 et à la veille réglementaire
- Participer à la mise à jour des dossiers de marquage CE DMDIV
- Participer aux interactions transversales avec les services Assurance Qualité, Contrôle Qualité, Production, R&D et Marketing, pour le recueil des informations nécessaires à la réalisation des différentes missions ;
- Missions complémentaires (en fonction de l’activité du service) : Participer au suivi des fournisseurs de réactifs DMDIV conformément aux exigences du nouveau Règlement UE n° 2017/746 (distribution / importation) ;
Tu prépares un diplôme de niveau Bac+3/Bac+4 dans le domaine des Affaires Réglementaires.
Tu possèdes :
Une bonne connaissance des normes et réglementations suivantes : ISO 13485:2016, Règlement (UE) n°2017/745 et Règlement (UE) n°2017/746 ;
Un bon relationnel ainsi que de bonnes capacités rédactionnelles ;
Une bonne maîtrise des outils informatiques (Excel, PowerPoint et Word).
Enfin, tu es rigoureux(se) et organisé(e),autonome et à l’aise dans les échanges et le travail en équipe.
Tu fais également preuve d’un bon esprit d’analyse et de synthèse.
Alors n‘hésites pas à envoyer ta candidature si ce poste est fait pour toi !