Spécialiste Assurance Qualité Compliance - H/F

Overview

Adragos Pharma est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) en pleine expansion, dont le siège social est situé à Munich, en Allemagne.

Nous fournissons des services complets de développement et de fabrication pour l'industrie pharmaceutique, couvrant aussi bien les petites que les grosses molécules. Fondée en 2020, notre entreprise connaît une croissance exceptionnelle avec plus de 1 400 professionnels répartis sur nos sites en Allemagne, France, Grèce, Norvège, Japon et Suisse.

En tant qu'acteur clé de l'industrie pharmaceutique, nous participons à la production de 25 % de tous les médicaments dans le monde, garantissant l'accès aux traitements essentiels pour des millions de patients. Rejoindre Adragos Pharma, c'est intégrer une entreprise jeune, ambitieuse et à dimension internationale, où chaque collaborateur contribue concrètement à l'innovation pharmaceutique mondiale.

Vous souhaitez participer à notre croissance dynamique ?

Responsibilities

• Participer à la préparation, la coordination et au support des inspections réglementaires et audits clients
• Participer au programme de formation BPF et accueil Qualité.
• Participer à la création et au déploiement du programme d’Inspection Readiness
• Accompagner le déploiement de la culture qualité sur le terrain.
• Assurer le suivi des observations, écarts, CAPA et plans d’actions issus des audits et inspections.

Qualifications

• Diplôme supérieur bac +5 scientifique ou pharmacie ou expérience équivalente
• 2 ans d’expérience en assurance qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologie
• Une expérience en audits internes et inspections réglementaires des autorités sanitaires serait un plus.

Competences et connaissances

• Capacité d’analyse, sens critique et rigueur.
• Excellentes compétences relationnelles et en matière de communication verbale et écrite, autonomie, organisation, force de proposition, coopération transverse, gestion en simultanée de plusieurs projets, compréhension des réglementations et des directives et des normes pharmaceutiques, y compris les bonnes pratiques de fabrication (BPF) et autres directives pertinentes (par exemple, FDA, EMA, ICH), connaissance des réglementations qualité européennes et FDA (CFR)

Langues : Anglais B2