Sofitex - Assistant assurance qualité H/F

RESPONSABILITÉS :

Nous recherchons un assistant(e) assurance qualité H/F pour notre client industriel spécialisé dans le domaine pharmaceutique.
En tant qu'assistant qualité, vous contribuez au bon fonctionnement et au développement du Système Qualité afin de garantir le niveau de conformité et les performances du site.
Vos tâches principales sont les suivantes :
• Participe activement à la mise à niveau et au maintien des concepts d'Assurance Qualité du site.
• Coordonne, assure la réalisation et le suivi des actions correctives et préventives, notamment à la suite des audits internes ou externes.
• Sensibilise et forme les collaborateurs au respect des normes de qualité, et contribue à l'amélioration du système d'Assurance Qualité.
• Réalise les bilans de suivi de qualité, renseigne et transmet les indicateurs qualité, et propose des mesures d'amélioration.
• Participe à l'organisation des audits et inspections, prépare les documents nécessaires.
• Rédige, vérifie et approuve les documents relatifs à son domaine d'activité (procédures, protocoles, rapport, méthodes, etc.).
• Participe à la gestion des modifications techniques et réglementaires.
• Traitement de demandes réglementaires dans le cadre de renouvellement d'autorisation de mise sur le marché.
• Rédaction de revues qualité produit.

Poste en CDI - horaires de journée

PROFIL RECHERCHÉ :

• Vous possédez un bac+4 en assurance qualité
• Vous possédez au moins 1 an d'expérience dans un environnement industriel pharmaceutique
• Vous maitrisez les bonnes pratiques de fabrication (BPF/GMP)
• Vous maitrisez l'anglais (niveau B2 minimum) et vous rédigez des documents en anglais
• Vous maitrisez SAP