Responsable Scientifique Pharmacovigilance H/F

Le département Pharmacovigilance recherche un(e) Responsable Scientifique Pharmacovigilance (H/F) en CDI basé à Carros. Afin de renforcer le Pôle Réglementaire et Médical, vous participerez à l'évaluation et à la surveillance des risques liés à l'utilisation du médicament avant et après commercialisation. Vous proposerez des mesures permettant de diminuer ces risques, de promouvoir le bon usage du m��dicament et de garantir la sécurité des animaux traités et de l'utilisateur, dans le respect de la réglementation. Vous contribuerez au maintien des AMM par des analyses scientifiques pertinentes, et à la compliance de la Pharmacovigilance Virbac. Vos missions ?

• Assurer la revue médicale des évènements indésirables dans la base de données et d'assurer la qualité et la fiabilité des données enregistrées
• Réaliser la détection de signal, analyser et évaluer les résultats de cette détection
• Alerter sur les changements observés de la balance risque/bénéfice et de proposer des modifications de RCP ou autre action réglementaire
• Déclarer aux autorités les propositions d'actions issues des résultats de la détection de signal
• Assurer l'information scientifique du Département de Pharmacovigilance par la prise en charge des questions internes (autres départements et filiales) et externes (agences, partenaires) relatives à la sécurité et à l'efficacité des produits en garantissant une qualité et une fiabilité dans les réponses transmises et en veillant à leur traçabilité
• Veiller à la conformité réglementaire des activités du département Pharmacovigilance par des actions de formation, la participation aux audits et inspections, une participation active aux réunions, workshops, séminaires.